Évaluation du registre clinique du système de préservation d'allogreffe ostéochondrale du Missouri - MOPS

Avec l'approbation du comité d'examen institutionnel et le consentement éclairé documenté, les patients sont inscrits de manière prospective dans un registre dédié conçu pour suivre les résultats après une greffe d'OCA avec ou sans greffe d'allogreffe méniscale. Tous les greffons sont obtenus auprès de banques de tissus accréditées par l'American Association of Tissue Banks (AATB) et utilisés conformément à la classification du tissu de la US Food and Drug Administration d'un produit de cellules et de tissus humains en vertu de l'article 361 de la loi sur les services de santé publique. Initialement, des greffons à conservation standard (SP) stockés au réfrigérateur dans des solutions exclusives pendant 21 jours après récupération dans 1 des 3 banques de tissus accréditées par l'AATB ont été utilisés. En tant que bras distinct, la première utilisation clinique des greffons Missouri Osteochondral Preservation System (MOPS), qui sont stockés à température ambiante à l'aide des méthodes MOPS jusqu'à 56 jours après la récupération d'une banque de tissus accréditée par l'AATB, a été évaluée. Dans la phase 2, après que les greffons MOPS soient devenus disponibles dans le commerce, le type de greffon implanté était basé sur la disponibilité du greffon adapté au patient. Ensuite, sur la base des preuves émergentes publiées dans la littérature médicale évaluée par des pairs, nous avons mis en œuvre un changement de pratique pour interrompre l'utilisation des greffes SP dans notre centre.

La chirurgie est pratiquée chez les patients présentant au moins un grand défaut focal du cartilage articulaire de pleine épaisseur et/ou une déficience fonctionnelle d'un ou des deux ménisques pour les patients du genou, et pour les patients de la hanche, de la cheville ou de l'épaule avec au moins 1 grand défaut focal de pleine épaisseur du cartilage qui ont choisi cette option de traitement plutôt que d'autres options non chirurgicales ou chirurgicales comme indiqué et ont été approuvés pour la couverture par leur fournisseur d'assurance. La chirurgie de transplantation d'OCA est réalisée à l'aide de greffons cylindriques ajustés à la presse et/ou de greffons en coquille à languette dans la fente, spécifiques au patient, stabilisés avec des vis, des broches biorésorbables ou des clous biorésorbables. L'os OCA est saturé avec un concentré d'aspiration de moelle osseuse autogène (Angel System ; Arthrex, Inc) immédiatement avant l'implantation après la création de trous de forage sous-chondraux et l'os du donneur est soigneusement lavé pour éliminer les éléments de moelle. Les greffes d'allogreffes méniscales (fraîches ou fraîches congelées) sont réalisées via une technique de bouchon osseux avec fixation suspensive ou incluses dans le cadre de la greffe tibiale d'OCA. La densité de chondrocytes viables des OCA au moment de la transplantation est déterminée lorsque les tissus sont disponibles, comme décrit précédemment. Des protocoles de gestion postopératoire spécifiques à la procédure sont prescrits à chaque patient subissant une greffe d'allogreffe. Tous les patients reçoivent des instructions orales et écrites concernant la rééducation postopératoire.

Les données sont recueillies en préopératoire et à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et annuellement après la chirurgie pour chaque cas. Les données démographiques et opératoires sont collectées à partir du dossier médical électronique. Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont collectées à chaque instant. Toutes les complications signalées et les réinterventions sont enregistrées dans le dossier médical électronique. La révision est définie comme une deuxième opération pour réviser l'allogreffe ostéochondrale et/ou méniscale dans au moins 1 partie de l'articulation du patient, et l'échec est défini comme la conversion en arthroplastie articulaire artificielle totale ou partielle, en fusion articulaire ou en amputation. La décision de poursuivre la chirurgie de révision ou d'échec est basée sur la discussion du chirurgien traitant sur la pathologie articulaire, les options de traitement et le pronostic associé en conjonction avec la préférence du patient. Les résultats positifs sont définis comme les patients rapportant un retour aux activités fonctionnelles sans avoir besoin d'une chirurgie de révision ou de conversion au dernier suivi enregistré. Les statistiques descriptives sont calculées pour indiquer les moyennes, les plages et les pourcentages. Sur la base de la différence de méthodologie de préservation du greffon, les cas sont également analysés par cohorte telle que définie par SP versus MOPS. Sur la base du type de chirurgie, les cas sont également analysés par cohorte définie par des greffes unipolaires, multisurfaces ou bipolaires. Des tests du chi carré ou exacts de Fisher sont utilisés pour évaluer les différences significatives dans les proportions. Lorsque des différences significatives dans les proportions sont constatées, des rapports de cotes sont calculés pour des comparaisons pertinentes. Une analyse unidirectionnelle de la variance ou des tests t sont utilisés pour évaluer les différences significatives entre les cohortes à des moments respectifs. Des analyses de variance à mesures répétées sont utilisées pour évaluer les différences significatives au sein des cohortes au fil du temps. Les estimations de probabilité de survie de Kaplan-Meier avec des IC à 95 % sont calculées et comparées. La signification est fixée à P<.05.