A Missouri Osteochondral Allograft Preservation System klinikai nyilvántartási értékelése – MOPS

Az intézményi felülvizsgáló bizottság jóváhagyásával és dokumentált, tájékozott beleegyezésével a betegek előreláthatólag bekerülnek egy dedikált regiszterbe, amelynek célja az OCA-transzplantáció utáni kimenetel nyomon követése meniszkusz allograft transzplantációval vagy anélkül. Az összes graftot az American Association of Tissue Banks (AATB) által akkreditált szövetbankokból szerezték be, és a szövetnek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága által az emberi sejt és szövettermékek besorolása szerint, a közegészségügyi szolgáltatásokról szóló törvény 361. szakasza szerint használták őket. Kezdetben standard konzerváló (SP) graftokat használtak, amelyeket hűtve tároltak szabadalmaztatott oldatokban 21 napig, miután a 3 AATB-akkreditált szövetbank közül egyből kinyerték őket. Külön ágként értékelték a Missouri Osteochondral Preservation System (MOPS) graftok első klinikai alkalmazását, amelyeket szobahőmérsékleten, MOPS módszerekkel tárolnak legfeljebb 56 napig az 1 AATB akkreditált szövetbankból való felépülés után. A 2. fázisban, miután a MOPS graftok kereskedelmi forgalomba kerültek, a beültetett graft típusát a páciensnek megfelelő graft rendelkezésre állása alapján határozták meg. Ezt követően a szakértők által lektorált orvosi irodalomban megjelent új bizonyítékok alapján a gyakorlatban váltást hajtottunk végre az SP graftok használatának megszüntetésére központunkban.

A műtétet olyan betegeknél végezzük, akiknél legalább egy nagy fokális, teljes vastagságú ízületi porc defektus és/vagy 1 vagy mindkét meniszkusz funkcionális hiánya van térdbetegeknél, valamint olyan csípő-, boka- vagy vállbetegeknél, akiknél legalább 1 nagy fokális, teljes vastagságú gócos defektus van. Ezt a kezelési lehetőséget választották a jelzett egyéb nem sebészeti vagy sebészeti lehetőségek helyett, és a biztosítójuk jóváhagyta a fedezetet. Az OCA-transzplantációs műtétet préselt hengeres graftokkal és/vagy testre szabott, betegre szabott füles-résben lévő héjgraftokkal hajtják végre, amelyeket csavarokkal, biológiailag felszívódó csapokkal vagy bioabszorbeálható szögekkel stabilizálnak. Az OCA-csontot közvetlenül a beültetés előtt telítik autogén csontvelő-aspirátum-koncentrátummal (Angel System; Arthrex, Inc), miután a porc alatti fúrólyukakat létrehozták, és a donor csontot alaposan átmossák a velőelemek eltávolítása érdekében. A meniszkális allograft transzplantációt (frissen vagy frissen fagyasztva) csontdugós technikával hajtják végre, felfüggesztő rögzítéssel, vagy a tibia OCA transzplantációjának részeként. Az OCA-k életképes kondrocita sűrűségét a transzplantáció idején határozzuk meg, amikor szövetek állnak rendelkezésre, amint azt korábban leírtuk. Minden egyes allograft-transzplantáción áteső beteg számára eljárás-specifikus posztoperatív kezelési protokollokat írnak elő. Minden beteg szóbeli és írásbeli utasításokat kap a posztoperatív rehabilitációról.

Az adatokat a műtét előtt, valamint 6 hét, 3 hónap, 6 hónap és a műtét után évente gyűjtik minden esetben. A demográfiai és operatív adatokat az elektronikus kórlapból gyűjtjük. A betegek által jelentett eredménymérések (PROM) minden időpontban összegyűjtésre kerülnek. Minden jelentett szövődmény és reoperáció rögzítésre kerül az elektronikus kórlapban. A revízió a második műtét az osteochondralis és/vagy meniszkusz allograft felülvizsgálatára a páciens ízületének legalább 1 részében, a sikertelenség pedig teljes vagy részleges mesterséges ízületi arthroplastiára, ízületi fúzióra vagy amputációra való átállást jelenti. A revíziós vagy kudarcos műtétre vonatkozó döntés a kezelő sebésznek az ízületi patológiáról, a kezelési lehetőségekről és a kapcsolódó prognózisról szóló megbeszélésein alapul, a páciens preferenciáival összefüggésben. Sikeres kimenetelnek minősül, ha a betegek arról számoltak be, hogy visszatértek a funkcionális tevékenységhez, és nincs szükség revízióra vagy konverziós műtétre az utolsó rögzített követéskor. A leíró statisztikák kiszámítása az átlagok, tartományok és százalékok jelentésére szolgál. A graft tartósítási módszertanának különbsége alapján az eseteket kohorszokonként is elemezzük az SP versus MOPS szerint. A műtét típusa alapján az eseteket kohorszban is elemzik, az unipoláris, többfelületi vagy bipoláris transzplantáció alapján. Khi-négyzet vagy Fisher egzakt teszteket használnak a jelentős aránybeli különbségek felmérésére. Ha jelentős aránybeli különbségeket észlelünk, a releváns összehasonlításokhoz esélyhányadosokat számítunk ki. Egyirányú varianciaanalízist vagy t-próbát használnak a kohorszok közötti szignifikáns különbségek értékelésére a megfelelő időpontokban. Az ismételt mérési varianciaanalízisek segítségével értékeljük a kohorszokon belüli időbeli szignifikáns különbségeket. Kiszámolják és összehasonlítják a Kaplan-Meier túlélési valószínűségi becsléseket 95%-os CI-vel. A szignifikancia értéke P<0,05.