Stimulation Intermittente Theta Burst pour MDD (iTBS)

Critère d'intégration:

1. Patients ambulatoires atteints de trouble dépressif majeur (TDM) unipolaire non psychotique évalués via l'entretien structuré MINI
2. Doit avoir pris une dose stable d'antidépresseurs (à l'exclusion des antidépresseurs tricycliques) pendant au moins 1 mois avant la randomisation, et présenter des symptômes résiduels significatifs de TDM, comme en témoigne un score HamD17 > 17 ;
3. Si vous recevez des médicaments autres que pour la dépression (par exemple, l'anxiété, le sommeil, la stabilisation de l'humeur), vous devez avoir reçu une dose stable pendant au moins 1 mois avant la randomisation
4. Antécédents d'échec du traitement avec au moins un essai adéquat d'un médicament antidépresseur dans l'épisode en cours, évalué par le formulaire de traitement antidépresseur et d'antécédents
5. Tranche d'âge : 22-65.

Critère d'exclusion:

1. Le patient est mentalement ou légalement incapable de donner son consentement éclairé.
2. Patients atteints de psychose (dépression psychotique, schizophrénie ou diagnostics schizo-affectifs (à vie)); trouble bipolaire (à vie); démence (à vie); Mini examen de l'état mental actuel ≤ 24 ; délire ou toxicomanie au cours des 6 derniers mois ; trouble de l'alimentation au cours de la dernière année ; trouble obsessionnel-compulsif (à vie); trouble de stress post-traumatique au cours de la dernière année ; risque aigu de suicide ou d'automutilation. Les patients présentant une incertitude ou une ambiguïté diagnostique (par ex. exclure la pseudo-démence de la dépression) seront exclus.
3. Les patients avec un score de l'item de suicidalité HamD de '3' ou '4', correspondant à des "idées ou gestes suicidaires" ou à des "tentatives de suicide", seront exclus.
4. Patients ayant été exposés à la thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois, à un traitement antérieur par TMS pour toute affection ou à un traitement de stimulation du nerf vague (à vie).
5. Patients qui ont répondu aux critères de diagnostic de tout trouble de toxicomanie actuel à tout moment au cours des 6 mois précédant l'inscription.
6. Antécédents de fracture du crâne ; chirurgie crânienne entrant dans le calvarium ; lésion intracrânienne occupant de l'espace ; accident vasculaire cérébral, accident vasculaire cérébral ou accidents ischémiques transitoires ; anévrisme cérébral; la maladie de Parkinson ou de Huntington ; ou la sclérose en plaques.
7. Tout antécédent d'implant intracrânien, y compris implant cochléaire, électrodes/stimulateurs implantés, clips ou bobines d'anévrisme, stents, fragments de balle ; stimulateur cardiaque implanté, défibrillateur, stimulateur du nerf vague, stimulateur cérébral profond; ou d'autres dispositifs ou objets implantés contre-indiqués par l'étiquetage du produit.
8. Affections neurologiques, y compris épilepsie, maladie cérébrovasculaire, démence, augmentation de la pression intracrânienne, antécédents de traumatisme crânien répétitif ou grave, ou avec tumeurs primaires ou secondaires du système nerveux central.
9. grossesse en cours, allaitement ou non-utilisation d'un moyen de contraception médicalement accepté.
10. Infection ou perte d'intégrité de la peau sur le front, là où l'appareil sera positionné.
11. Risque accru de convulsions tel qu'indiqué par : a) des antécédents (ou des antécédents familiaux) de convulsions ou d'épilepsie ; b) antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien ou de convulsions inexpliquées ; c) utilisation concomitante de médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques, les neuroleptiques ou d'autres médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène ; d) affections secondaires susceptibles de modifier considérablement l'équilibre électrolytique ou d'abaisser le seuil épileptogène ; e) pas de seuil moteur quantifiable de sorte que le dosage de TMS ne peut pas être déterminé avec précision.
12. Autres contre-indications médicales à l'une des procédures d'étude.