Intermittierende Theta-Burst-Stimulation für MDD (iTBS)

Einschlusskriterien:

1. Ambulante Patienten mit nicht-psychotischer, unipolarer schwerer depressiver Störung (MDD), bewertet über das strukturierte MINI-Interview
2. Muss vor der Randomisierung mindestens 1 Monat lang eine stabile Dosis von Antidepressiva (ausgenommen trizyklische Antidepressiva) eingenommen haben und mit signifikanten verbleibenden MDD-Symptomen, belegt durch einen HamD17-Score > 17;
3. Wenn Sie andere Medikamente als Depressionen erhalten (z. B. Angstzustände, Schlaf, Stimmungsstabilisierung), müssen Sie vor der Randomisierung mindestens 1 Monat lang eine stabile Dosis erhalten haben
4. Eine Vorgeschichte von Behandlungsversagen mit mindestens einem angemessenen Versuch mit einem Antidepressivum in der aktuellen Episode, bewertet durch das Antidepressivum-Behandlungs- und Anamneseformular
5. Altersspanne: 22-65.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient ist geistig oder rechtlich nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
2. Patienten mit Psychose (psychotische Depression, Schizophrenie oder schizoaffektive Diagnosen (lebenslang)); bipolare Störung (lebenslang); Demenz (lebenslang); aktuelles Mini Mentales Staatsexamen ≤ 24; Delirium oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate; Essstörung innerhalb des letzten Jahres; Zwangsstörung (lebenslang); posttraumatische Belastungsstörung innerhalb des letzten Jahres; akutes Suizidrisiko oder selbstverletzendes Verhalten. Patienten mit diagnostischer Unsicherheit oder Mehrdeutigkeit (z. Ausschluss von Pseudodemenz oder Depression) ausgeschlossen.
3. Patienten mit einem HamD-Suizidalitäts-Item-Score von „3“ oder „4“, was „suizidale Gedanken oder Gesten“ oder „Suizidversuche“ entspricht, werden ausgeschlossen.
4. Patienten, die in den letzten 6 Monaten einer Elektrokrampftherapie ausgesetzt waren, eine vorherige TMS-Behandlung für irgendeinen Zustand oder eine Vagus-Nerven-Stimulationsbehandlung (lebenslang).
5. Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt in den 6 Monaten vor der Aufnahme die diagnostischen Kriterien für eine aktuelle Suchtstörung erfüllt haben.
6. Vorgeschichte von Schädelfrakturen; Schädelchirurgie, die in das Schädeldach eindringt; raumfordernde intrakranielle Läsion; Schlaganfall, zerebraler Gefäßunfall oder vorübergehende ischämische Attacken; zerebrales Aneurysma; Parkinson- oder Huntington-Krankheit; oder Multiple Sklerose.
7. Jegliche intrakranielle Implantation in der Vorgeschichte, einschließlich Cochlea-Implantat, implantierte Elektroden/Stimulatoren, Aneursym-Clips oder -Spulen, Stents, Geschossfragmente; implantierter Herzschrittmacher, Defibrillator, Vagusnervstimulator, Tiefenhirnstimulator; oder andere implantierte Geräte oder Gegenstände, die durch die Produktkennzeichnung kontraindiziert sind.
8. Neurologische Zustände, einschließlich Epilepsie, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Demenz, erhöhter Hirndruck, wiederholte oder schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte oder mit primären oder sekundären Tumoren im zentralen Nervensystem.
9. aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Nichtanwendung eines medizinisch anerkannten Verhütungsmittels.
10. Infektion oder Verlust der Unversehrtheit der Haut über der Stirn, wo das Gerät positioniert wird.
11. Erhöhtes Anfallsrisiko wie angezeigt durch: a) Vorgeschichte (oder Familienanamnese) von Anfällen oder Epilepsie; b) Schlaganfall, Kopfverletzung oder unerklärliche Anfälle in der Vorgeschichte; c) gleichzeitige Einnahme von Medikamenten wie trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika oder andere Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Krampfschwelle senken; d) Sekundärerkrankungen, die das Elektrolytgleichgewicht erheblich verändern oder die Krampfschwelle senken können; e) keine quantifizierbare motorische Schwelle, so dass die TMS-Dosierung nicht genau bestimmt werden kann.
12. Andere medizinische Kontraindikationen für eines der Studienverfahren.