Stimolazione Theta Burst intermittente per MDD (iTBS)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ambulatoriali con disturbo depressivo maggiore (MDD) non psicotico e unipolare valutati tramite l'intervista strutturata MINI
2. Deve aver assunto una dose stabile di farmaci antidepressivi (esclusi gli antidepressivi triciclici) per almeno 1 mese prima della randomizzazione e con significativi sintomi residui di MDD come evidenziato da un punteggio HamD17> 17;
3. Se si ricevono farmaci diversi dalla depressione (ad es. Ansia, sonno, stabilizzazione dell'umore), deve essere stato assunto una dose stabile per almeno 1 mese prima della randomizzazione
4. Una storia di fallimento del trattamento con almeno una prova adeguata di un farmaco antidepressivo nell'episodio corrente, valutata dal modulo di trattamento e anamnesi antidepressivi
5. Fascia d'età: 22-65.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente è mentalmente o legalmente incapace, incapace di dare il consenso informato.
2. Pazienti con psicosi (depressione psicotica, schizofrenia o diagnosi schizoaffettive (a vita)); disturbo bipolare (per tutta la vita); demenza (a vita); attuale Mini Mental State Examination ≤ 24; delirio o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi; disturbo alimentare nell'ultimo anno; disturbo ossessivo-compulsivo (a vita); disturbo da stress post-traumatico nell'ultimo anno; rischio acuto di suicidio o comportamento autolesionistico. Pazienti con incertezza o ambiguità diagnostica (ad es. escludere la pseudodemenza della depressione) sarà esclusa.
3. Saranno esclusi i pazienti con un punteggio dell'item di suicidalità HamD di "3" o "4", corrispondente a "idee o gesti suicidari" o "tentativi di suicidio".
4. Pazienti con esposizione a terapia elettroconvulsivante negli ultimi 6 mesi, precedente trattamento TMS per qualsiasi condizione o trattamento di stimolazione del nervo vago (a vita).
5. Pazienti che hanno soddisfatto i criteri diagnostici per qualsiasi disturbo da abuso di sostanze in corso in qualsiasi momento nei 6 mesi precedenti l'arruolamento.
6. Storia passata di frattura del cranio; chirurgia cranica che entra nel calvario; lesione intracranica occupante spazio; ictus, incidente vascolare cerebrale o attacchi ischemici transitori; aneurisma cerebrale; morbo di Parkinson o di Huntington; o sclerosi multipla.
7. Qualsiasi storia di impianto intracranico incluso impianto cocleare, elettrodi/stimolatori impiantati, clip o bobine di aneurisma, stent, frammenti di proiettile; pacemaker cardiaco impiantato, defibrillatore, stimolatore del nervo vago, stimolatore cerebrale profondo; o altri dispositivi o oggetti impiantati controindicati dall'etichettatura del prodotto.
8. Condizioni neurologiche tra cui epilessia, malattie cerebrovascolari, demenza, aumento della pressione intracranica, anamnesi di traumi cranici ripetuti o gravi o con tumori primari o secondari nel sistema nervoso centrale.
9. gravidanza in corso, allattamento al seno o mancato utilizzo di un mezzo contraccettivo accettato dal punto di vista medico.
10. Infezione o perdita di integrità della pelle sopra la fronte, dove verrà posizionato il dispositivo.
11. Aumento del rischio di convulsioni come indicato da: a) storia (o storia familiare) di convulsioni o epilessia; b) anamnesi di ictus, trauma cranico o convulsioni inspiegabili; c) uso concomitante di farmaci come antidepressivi triciclici, farmaci neurolettici o altri farmaci noti per abbassare la soglia convulsiva; d) condizioni secondarie che possono alterare significativamente l'equilibrio elettrolitico o abbassare la soglia convulsiva; e) nessuna soglia motoria quantificabile in modo tale che il dosaggio TMS non possa essere determinato con precisione.
12. Altre controindicazioni mediche a una qualsiasi delle procedure dello studio.