Intermitterende Theta Burst-stimulatie voor MDD (iTBS)

Inclusiecriteria:

1. Poliklinische patiënten met niet-psychotische, unipolaire depressieve stoornis (MDD) beoordeeld via het MINI gestructureerde interview
2. Moet een stabiele dosis antidepressiva hebben gebruikt (exclusief tricyclische antidepressiva) gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan randomisatie, en met significante resterende MDD-symptomen zoals blijkt uit een HamD17-score> 17;
3. Als u andere medicatie krijgt dan voor depressie (bijv. Angst, slaap, stemmingsstabilisatie), moet u een stabiele dosis hebben gehad gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan randomisatie
4. Een voorgeschiedenis van falen van de behandeling met ten minste één adequate test van een antidepressivum in de huidige episode, beoordeeld door het Antidepressivum Treatment and History Form
5. Leeftijdscategorie: 22-65.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt is geestelijk of juridisch gehandicapt, niet in staat geïnformeerde toestemming te geven.
2. Patiënten met psychose (psychotische depressie, schizofrenie of schizoaffectieve diagnoses (levenslang)); bipolaire stoornis (levenslang); dementie (levenslang); huidige Mini Mental State Examination ≤ 24; delirium of middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden; eetstoornis in het afgelopen jaar; obsessief-compulsieve stoornis (levenslang); posttraumatische stressstoornis in het afgelopen jaar; acuut risico op zelfmoord of zelfbeschadigend gedrag. Patiënten met diagnostische onzekerheid of ambiguïteit (bijv. uit te sluiten pseudodementie of depressie) worden uitgesloten.
3. Patiënten met een HamD-score voor suïcidaliteit van '3' of '4', overeenkomend met 'suïcidale ideeën of gebaren' of 'pogingen tot zelfmoord', worden uitgesloten.
4. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden zijn blootgesteld aan elektroconvulsietherapie, een eerdere TMS-behandeling voor een aandoening of een behandeling met nervus vagusstimulatie (levenslang).
5. Patiënten die op enig moment in de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving voldeden aan de diagnostische criteria voor een actuele verslavingsstoornis.
6. Verleden geschiedenis van schedelfractuur; schedelchirurgie die het calvarium binnengaat; ruimte innemende intracraniale laesie; beroerte, cerebraal-vasculair accident of voorbijgaande ischemische aanvallen; cerebraal aneurysma; de ziekte van Parkinson of Huntington; of multiple sclerose.
7. Elke voorgeschiedenis van intracraniale implantaten, inclusief cochleair implantaat, geïmplanteerde elektroden/stimulatoren, aneursymclips of -spoelen, stents, kogelfragmenten; geïmplanteerde pacemaker, defibrillator, nervus vagusstimulator, diepe hersenstimulator; of andere geïmplanteerde apparaten of objecten die gecontra-indiceerd zijn door productetiketten.
8. Neurologische aandoeningen waaronder epilepsie, cerebrovasculaire ziekte, dementie, verhoogde intracraniale druk, voorgeschiedenis van herhaaldelijk of ernstig hoofdtrauma, of met primaire of secundaire tumoren in het centrale zenuwstelsel.
9. huidige zwangerschap, borstvoeding of het niet gebruiken van een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel.
10. Infectie of verlies van integriteit van de huid over het voorhoofd, waar het apparaat zal worden geplaatst.
11. Verhoogd risico op toevallen zoals blijkt uit: a) voorgeschiedenis (of familiegeschiedenis) van toevallen of epilepsie; b) voorgeschiedenis van een beroerte, hoofdletsel of onverklaarbare toevallen; c) gelijktijdig gebruik van medicatie zoals tricyclische antidepressiva, neuroleptica of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen; d) secundaire aandoeningen die de elektrolytenbalans aanzienlijk kunnen veranderen of de aanvalsdrempel kunnen verlagen; e) geen kwantificeerbare motordrempel zodat de TMS-dosering niet nauwkeurig kan worden bepaald.
12. Andere medische contra-indicaties voor een van de onderzoeksprocedures.