Estimulação intermitente Theta Burst para MDD (iTBS)

Critério de inclusão:

1. Pacientes ambulatoriais com Transtorno Depressivo Maior (TDM) unipolar não psicótico avaliados por meio da entrevista estruturada do MINI
2. Deve ter tomado uma dose estável de medicação antidepressiva (excluindo antidepressivos tricíclicos) por pelo menos 1 mês antes da randomização e com sintomas residuais significativos de MDD, conforme evidenciado por uma pontuação HamD17 > 17;
3. Se estiver recebendo medicação que não seja para depressão (por exemplo, ansiedade, sono, estabilização do humor), deve estar em dose estável por pelo menos 1 mês antes da randomização
4. Uma história de falha no tratamento com pelo menos uma tentativa adequada de um medicamento antidepressivo no episódio atual, avaliada pelo Formulário de Histórico e Tratamento Antidepressivo
5. Faixa etária: 22-65.

Critério de exclusão:

1. O paciente está mentalmente ou legalmente incapacitado, incapaz de dar consentimento informado.
2. Pacientes com psicose (depressão psicótica, esquizofrenia ou diagnósticos esquizoafetivos (vida)); transtorno bipolar (ao longo da vida); demência (vida); Miniexame do estado mental atual ≤ 24; delirium ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses; transtorno alimentar no último ano; transtorno obsessivo-compulsivo (vida); transtorno de estresse pós-traumático no último ano; risco agudo de suicídio ou comportamento autolesivo. Pacientes com incerteza ou ambiguidade diagnóstica (por exemplo, descartar pseudodemência da depressão) serão excluídos.
3. Os pacientes com uma pontuação de itens de suicidalidade HamD de '3' ou '4', correspondendo a "ideias ou gestos suicidas" ou "tentativas de suicídio", serão excluídos.
4. Pacientes com exposição à terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses, tratamento anterior com EMT para qualquer condição ou tratamento com estimulação do nervo vago (por toda a vida).
5. Pacientes que preencheram os critérios de diagnóstico para qualquer transtorno atual de abuso de substâncias a qualquer momento nos 6 meses anteriores à inscrição.
6. História pregressa de fratura de crânio; cirurgia craniana entrando na calvária; lesão ocupando espaço intracraniano; AVC, Acidente Vascular Cerebral ou Ataque Isquêmico Transitório; aneurisma cerebral; doença de Parkinson ou Huntington; ou Esclerose Múltipla.
7. Qualquer história de implante intracraniano, incluindo implante coclear, eletrodos/estimuladores implantados, clipes ou bobinas de aneurisma, stents, fragmentos de projéteis; marca-passo cardíaco implantado, desfibrilador, estimulador do nervo vago, estimulador cerebral profundo; ou outros dispositivos ou objetos implantados contra-indicados pela rotulagem do produto.
8. Condições neurológicas incluindo epilepsia, doença cerebrovascular, demência, aumento da pressão intracraniana, história de traumatismo craniano repetitivo ou grave ou com tumores primários ou secundários no Sistema Nervoso Central.
9. gravidez atual, amamentação ou não uso de um meio de contracepção medicamente aceito.
10. Infecção ou perda da integridade da pele sobre a testa, onde o dispositivo será posicionado.
11. Aumento do risco de convulsão conforme indicado por: a) história (ou história familiar) de convulsão ou epilepsia; b) história de acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou convulsões inexplicáveis; c) uso concomitante de medicamentos, como antidepressivos tricíclicos, medicamentos neurolépticos ou outros medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo; d) condições secundárias que podem alterar significativamente o equilíbrio eletrolítico ou diminuir o limiar convulsivo; e) nenhum limiar motor quantificável de modo que a dosagem de TMS não possa ser determinada com precisão.
12. Outras contra-indicações médicas para qualquer um dos procedimentos do estudo.