Intermitterende Theta Burst-stimulering for MDD (iTBS)

Inklusjonskriterier:

1. Polikliniske pasienter med ikke-psykotisk, unipolar alvorlig depressiv lidelse (MDD) vurdert via det strukturerte MINI-intervjuet
2. Må ha vært på en stabil dose antidepressiv medisin (unntatt trisykliske antidepressiva) i minst 1 måned før randomisering, og med signifikante gjenværende MDD-symptomer som vist ved en HamD17-score > 17;
3. Hvis du får andre medisiner enn for depresjon (f.eks. angst, søvn, humørstabilisering), må du ha vært på stabil dose i minst 1 måned før randomisering
4. En historie med behandlingssvikt med minst én tilstrekkelig utprøving av en antidepressiv medisin i den aktuelle episoden, vurdert av Antidepressant Treatment and History Form
5. Aldersspenning: 22-65.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten er mentalt eller juridisk ufør, ute av stand til å gi informert samtykke.
2. Pasienter med psykose (psykotisk depresjon, schizofreni eller schizoaffektive diagnoser (livstid)); bipolar lidelse (livstid); demens (livstid); gjeldende Mini Mental State Examination ≤ 24; delirium eller rusmisbruk i løpet av de siste 6 månedene; spiseforstyrrelse i løpet av det siste året; obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse i løpet av det siste året; akutt risiko for selvmord eller selvskadende atferd. Pasienter med diagnostisk usikkerhet eller tvetydighet (f. utelukkende pseudodens av depresjon) vil bli ekskludert.
3. Pasienter med en HamD-suicidalitetsscore på «3» eller «4», som tilsvarer «selvmordstanker eller gester» eller «selvmordsforsøk», vil bli ekskludert.
4. Pasienter med eksponering for elektrokonvulsiv terapi i løpet av de siste 6 månedene, tidligere TMS-behandling for enhver tilstand, eller Vagus nervestimuleringsbehandling (livstid).
5. Pasienter som har oppfylt diagnostiske kriterier for en gjeldende ruslidelse når som helst i løpet av de 6 månedene før innmelding.
6. Tidligere historie med hodeskallebrudd; kranial kirurgi inn i calvariet; plass opptar intrakraniell lesjon; hjerneslag, cerebral vaskulær ulykke eller forbigående iskemiske angrep; cerebral aneurisme; Parkinsons eller Huntingtons sykdom; eller multippel sklerose.
7. Enhver historie med intrakranielt implantat, inkludert cochleaimplantat, implanterte elektroder/stimulatorer, aneursymklips eller spoler, stenter, kulefragmenter; implantert pacemaker, defibrillator, vagusnervestimulator, dyp hjernestimulator; eller andre implanterte enheter eller gjenstander kontraindisert av produktmerking.
8. Nevrologiske tilstander inkludert epilepsi, cerebrovaskulær sykdom, demens, økt intrakranielt trykk, historie med repeterende eller alvorlig hodetraume, eller med primære eller sekundære svulster i sentralnervesystemet.
9. nåværende graviditet, amming eller ikke bruk av en medisinsk akseptert prevensjon.
10. Infeksjon eller tap av integritet av huden over pannen, der enheten skal plasseres.
11. Økt risiko for anfall som indikert av: a) historie (eller familiehistorie) med anfall eller epilepsi; b) historie med slag, hodeskade eller uforklarlige anfall; c) samtidig bruk av medisiner som trisykliske antidepressiva, nevroleptika eller andre medikamenter som er kjent for å senke anfallsterskelen; d) sekundære tilstander som kan endre elektrolyttbalansen betydelig eller senke anfallsterskelen; e) ingen kvantifiserbar motorterskel slik at TMS-dosering ikke kan bestemmes nøyaktig.
12. Andre medisinske kontraindikasjoner til noen av studieprosedyrene.