Прерывистая стимуляция тета-всплеска при БДР (iTBS)

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты с непсихотическим униполярным большим депрессивным расстройством (БДР), оцененные с помощью структурированного интервью MINI
2. Должны были принимать стабильную дозу антидепрессантов (за исключением трициклических антидепрессантов) в течение как минимум 1 месяца до рандомизации и со значительными остаточными симптомами БДР, о чем свидетельствует оценка по шкале HamD17 > 17;
3. Если вы принимаете лекарства, отличные от депрессии (например, от беспокойства, сна, стабилизации настроения), вы должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 1 месяца до рандомизации.
4. Неэффективность лечения в анамнезе по крайней мере с одним адекватным испытанием антидепрессанта в текущем эпизоде, оцененным по форме «Лечение антидепрессантами и анамнез».
5. Возрастной диапазон: 22-65 лет.

Критерий исключения:

1. Пациент психически или юридически недееспособен, не может дать информированное согласие.
2. Пациенты с психозом (психотическая депрессия, шизофрения или шизоаффективный диагноз (прижизненно)); биполярное расстройство (пожизненное); слабоумие (пожизненное); текущее краткое обследование психического состояния ≤ 24; делирий или злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев; расстройство пищевого поведения в течение последнего года; обсессивно-компульсивное расстройство (пожизненное); посттравматическое стрессовое расстройство в течение последнего года; острый риск суицида или самоповреждающего поведения. Пациенты с диагностической неопределенностью или неоднозначностью (например, исключение псевдодеменции депрессии) будет исключено.
3. Пациенты с оценкой по шкале HamD о суицидальности «3» или «4», что соответствует «суицидальным идеям или жестам» или «попыткам самоубийства», будут исключены.
4. Пациенты, подвергшиеся электросудорожной терапии в течение последних 6 месяцев, предыдущее лечение ТМС по поводу любого состояния или лечение стимуляцией блуждающего нерва (пожизненно).
5. Пациенты, которые соответствовали диагностическим критериям любого текущего расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, в любое время в течение 6 месяцев до регистрации.
6. Перелом черепа в анамнезе; краниальная хирургия с проникновением в свод черепа; пространство, занимающее внутричерепное поражение; инсульт, нарушение мозгового кровообращения или транзиторные ишемические атаки; церебральная аневризма; Болезнь Паркинсона или Гентингтона; или рассеянный склероз.
7. Наличие в анамнезе внутричерепных имплантатов, включая кохлеарный имплантат, имплантированные электроды/стимуляторы, зажимы или катушки для аневризмы, стенты, фрагменты пуль; имплантированный кардиостимулятор, дефибриллятор, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга; или другие имплантированные устройства или предметы, использование которых противопоказано маркировкой продукта.
8. Неврологические состояния, включая эпилепсию, цереброваскулярные заболевания, деменцию, повышенное внутричерепное давление, повторяющиеся или тяжелые травмы головы в анамнезе, первичные или вторичные опухоли центральной нервной системы.
9. текущая беременность, кормление грудью или неиспользование принятых с медицинской точки зрения средств контрацепции.
10. Инфекция или потеря целостности кожи на лбу, где будет располагаться устройство.
11. Повышенный риск судорог, на что указывают: а) история (или семейная история) судорог или эпилепсии; б) инсульт, травма головы или необъяснимые судороги в анамнезе; в) одновременный прием лекарств, таких как трициклические антидепрессанты, нейролептики или другие препараты, которые, как известно, снижают судорожный порог; г) вторичные состояния, которые могут значительно изменить электролитный баланс или снизить судорожный порог; д) отсутствие поддающегося количественному определению двигательного порога, в связи с чем нельзя точно определить дозу ТМС.
12. Другие медицинские противопоказания к любой из процедур исследования.