Intermitterende Theta Burst-stimulering til MDD (iTBS)

Inklusionskriterier:

1. Ambulante patienter med ikke-psykotisk, unipolær svær depressiv lidelse (MDD) vurderet via det strukturerede MINI-interview
2. Skal have været på en stabil dosis af antidepressiv medicin (ekskl. tricykliske antidepressiva) i mindst 1 måned før randomisering og med signifikante resterende MDD-symptomer som påvist af en HamD17-score > 17;
3. Hvis du får anden medicin end for depression (f.eks. angst, søvn, stemningsstabilisering), skal du have været på stabil dosis i mindst 1 måned før randomisering
4. En historie med behandlingssvigt med mindst én tilstrækkelig undersøgelse af en antidepressiv medicin i den aktuelle episode, vurderet ved Antidepressiv Behandling og Historie Form
5. Aldersgruppe: 22-65.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er mentalt eller juridisk invalid, ude af stand til at give informeret samtykke.
2. Patienter med psykose (psykotisk depression, skizofreni eller skizoaffektive diagnoser (livstid)); bipolar lidelse (livstid); demens (livstid); nuværende Mini mental tilstandsundersøgelse ≤ 24; delirium eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder; spiseforstyrrelse inden for det seneste år; obsessiv-kompulsiv lidelse (livstid); posttraumatisk stresslidelse inden for det seneste år; akut risiko for selvmord eller selvskadende adfærd. Patienter med diagnostisk usikkerhed eller tvetydighed (f. udelukke pseudodementi af depression) vil blive udelukket.
3. Patienter med en HamD suicidalitetsscore på '3' eller '4' svarende til "selvmordstanker eller -bevægelser" eller "selvmordsforsøg," vil blive udelukket.
4. Patienter med eksponering for elektrokonvulsiv terapi inden for de seneste 6 måneder, tidligere TMS-behandling for enhver tilstand eller Vagus-nervestimuleringsbehandling (livstid).
5. Patienter, der har opfyldt diagnostiske kriterier for enhver aktuel stofmisbrugslidelse på et hvilket som helst tidspunkt i de 6 måneder forud for indskrivning.
6. Tidligere kraniebrudshistorie; kraniel kirurgi ind i calvariet; plads optager intrakraniel læsion; slagtilfælde, cerebral vaskulær ulykke eller forbigående iskæmiske anfald; cerebral aneurisme; Parkinsons eller Huntingtons sygdom; eller multipel sklerose.
7. Enhver historie med intrakranielt implantat, inklusive cochleært implantat, implanterede elektroder/stimulatorer, aneursym clips eller spoler, stents, kuglefragmenter; implanteret pacemaker, defibrillator, vagusnervestimulator, dyb hjernestimulator; eller andre implanterede anordninger eller genstande kontraindiceret af produktmærkning.
8. Neurologiske tilstande, herunder epilepsi, cerebrovaskulær sygdom, demens, øget intrakranielt tryk, historie med gentagne eller alvorlige hovedtraumer eller med primære eller sekundære tumorer i centralnervesystemet.
9. nuværende graviditet, amning eller manglende brug af en medicinsk accepteret præventionsmetode.
10. Infektion eller tab af integritet af huden over panden, hvor enheden vil blive placeret.
11. Øget risiko for anfald som angivet ved: a) historie (eller familiehistorie) med anfald eller epilepsi; b) anamnese med slagtilfælde, hovedskade eller uforklarlige anfald; c) samtidig brug af medicin såsom tricykliske antidepressiva, neuroleptika eller andre lægemidler, der vides at sænke anfaldstærsklen; d) sekundære tilstande, der væsentligt kan ændre elektrolytbalancen eller sænke anfaldstærsklen; e) ingen kvantificerbar motortærskel, således at TMS-dosering ikke kan bestemmes nøjagtigt.
12. Andre medicinske kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne.