Intermittent Theta Burst-stimulering för MDD (iTBS)

Inklusionskriterier:

1. Öppenvårdspatienter med icke-psykotisk, unipolär major depressiv sjukdom (MDD) bedömd via den strukturerade MINI-intervjun
2. Måste ha varit på en stabil dos av antidepressiv medicin (exklusive tricykliska antidepressiva medel) i minst 1 månad före randomisering och med signifikanta kvarvarande MDD-symtom, vilket framgår av en HamD17-poäng > 17;
3. Om du får annan medicin än för depression (t.ex. ångest, sömn, stabilisering av humöret), måste du ha haft stabil dos i minst 1 månad innan randomiseringen
4. En historia av behandlingsmisslyckande med minst en adekvat prövning av ett antidepressivt läkemedel i den aktuella episoden, bedömd av Antidepressiv behandling och historikformulär
5. Åldersintervall: 22-65.

Exklusions kriterier:

1. Patienten är mentalt eller juridiskt oförmögen, oförmögen att ge informerat samtycke.
2. Patienter med psykoser (psykotisk depression, schizofreni eller schizoaffektiva diagnoser (livstid)); bipolär sjukdom (livstid); demens (livstid); nuvarande Mini Mental State Examination ≤ 24; delirium eller missbruk under de senaste 6 månaderna; ätstörning under det senaste året; tvångssyndrom (livstid); posttraumatisk stressyndrom under det senaste året; akut risk för självmord eller självskadebeteende. Patienter med diagnostisk osäkerhet eller oklarhet (t.ex. utesluter pseudodens av depression) kommer att uteslutas.
3. Patienter med en HamD-självmordspoäng på "3" eller "4", motsvarande "självmordsidéer eller -gester" eller "självmordsförsök", kommer att exkluderas.
4. Patienter med exponering för elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna, tidigare TMS-behandling för något tillstånd, eller Vagus nervstimuleringsbehandling (livstid).
5. Patienter som har uppfyllt diagnostiska kriterier för någon aktuell missbruksstörning när som helst under de 6 månaderna före inskrivningen.
6. Tidigare historia av skallfraktur; kranial kirurgi in i calvariet; utrymme som upptar intrakraniell lesion; stroke, cerebral vaskulär olycka eller övergående ischemiska attacker; cerebral aneurysm; Parkinsons eller Huntingtons sjukdom; eller multipel skleros.
7. Eventuell historia av intrakraniellt implantat inklusive cochleaimplantat, implanterade elektroder/stimulatorer, aneursymklämmor eller spolar, stentar, kulfragment; implanterad pacemaker, defibrillator, vagusnervstimulator, djup hjärnstimulator; eller andra implanterade enheter eller föremål som kontraindiceras av produktmärkning.
8. Neurologiska tillstånd inklusive epilepsi, cerebrovaskulär sjukdom, demens, ökat intrakraniellt tryck, historia av upprepat eller allvarligt huvudtrauma eller med primära eller sekundära tumörer i centrala nervsystemet.
9. nuvarande graviditet, amning eller att inte använda ett medicinskt vedertaget preventivmedel.
10. Infektion eller förlust av hudens integritet över pannan, där enheten kommer att placeras.
11. Ökad risk för anfall som indikeras av: a) historia (eller familjehistoria) av anfall eller epilepsi; b) historia av stroke, huvudskada eller oförklarliga anfall; c) samtidig medicinering såsom tricykliska antidepressiva medel, neuroleptika eller andra läkemedel som är kända för att sänka kramptröskeln; d) sekundära tillstånd som avsevärt kan förändra elektrolytbalansen eller sänka anfallströskeln; e) ingen kvantifierbar motortröskel så att TMS-dosering inte kan bestämmas exakt.
12. Andra medicinska kontraindikationer för någon av studieprocedurerna.