MDD를 위한 간헐적 세타 버스트 자극 (iTBS)

포함 기준:

1. MINI 구조화 인터뷰를 통해 평가된 비정신병, 단극성 주요 우울 장애(MDD)가 있는 외래 환자
2. 무작위 배정 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 항우울제(삼환계 항우울제 제외)를 복용해야 하며 HamD17 점수 > 17로 입증되는 유의미한 잔여 MDD 증상이 있어야 합니다.
3. 우울증 이외의 약물(예: 불안, 수면, 기분 안정)을 받는 경우 무작위 배정 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량을 복용해야 합니다.
4. 항우울제 치료 및 병력 양식에 의해 평가된 현재 에피소드에서 항우울제 약물의 적절한 시도가 적어도 한 번 있는 치료 실패의 이력
5. 연령대: 22-65세.

제외 기준:

1. 환자가 정신적으로 또는 법적으로 무능력하여 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
2. 정신병 환자(정신병적 우울증, 정신분열증 또는 분열정동 진단(평생)); 양극성 장애(평생); 치매(평생); 현재 미니 정신 상태 검사 ≤ 24; 지난 6개월 이내에 섬망 또는 약물 남용; 지난 1년 이내의 섭식 장애; 강박 장애(평생); 지난 1년간 외상 후 스트레스 장애; 자살 또는 자해 행동에 대한 급성 위험. 진단이 불확실하거나 모호한 환자(예: 우울증의 가성치매 배제)는 제외됩니다.
3. "자살 생각 또는 몸짓" 또는 "자살 시도"에 해당하는 HamD 자살 가능성 항목 점수가 '3' 또는 '4'인 환자는 제외됩니다.
4. 지난 6개월 이내에 전기 경련 요법에 노출된 환자, 모든 조건에 대한 이전 TMS 치료 또는 미주 신경 자극 치료(평생).
5. 등록 전 6개월 중 언제든지 현재 약물 남용 장애에 대한 진단 기준을 충족한 환자.
6. 두개골 골절의 과거력; 두개관으로 들어가는 두개골 수술; 공간 점유 두개내 병변; 뇌졸중, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작; 뇌동맥류; 파킨슨병 또는 헌팅턴병; 또는 다발성 경화증.
7. 달팽이관 이식, 이식된 전극/자극기, 동맥류 클립 또는 코일, 스텐트, 총알 조각을 포함한 두개내 이식의 모든 이력 이식된 심장박동조율기, 제세동기, 미주신경자극기, 뇌심부자극기; 또는 제품 라벨에 의해 금지된 기타 이식된 장치 또는 물체.
8. 간질, 뇌혈관 질환, 치매, 두개내압 증가, 반복적이거나 심한 두부 외상 병력, 중추신경계의 원발성 또는 이차성 종양을 포함한 신경학적 상태.
9. 현재 임신, 모유 수유 또는 의학적으로 허용되는 피임 수단을 사용하지 않음.
10. 장치를 배치할 이마 위 피부의 감염 또는 손상.
11. 발작 위험 증가: a) 발작 또는 간질 병력(또는 가족력) b) 뇌졸중, 두부 손상 또는 설명되지 않는 발작의 병력; c) 삼환계 항우울제, 신경이완제 또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 기타 약물과 같은 동시 약물 사용; d) 전해질 균형을 크게 변경하거나 발작 역치를 낮출 수 있는 이차 조건; e) TMS 용량을 정확하게 결정할 수 없도록 정량화할 수 있는 모터 임계값이 없습니다.
12. 임의의 연구 절차에 대한 기타 의학적 금기.