Intermitentní Theta burst stimulace pro MDD (iTBS)

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti s nepsychotickou unipolární velkou depresivní poruchou (MDD) hodnoceni prostřednictvím strukturovaného rozhovoru MINI
2. Musí být na stabilní dávce antidepresiv (kromě tricyklických antidepresiv) po dobu nejméně 1 měsíce před randomizací a s významnými reziduálními symptomy MDD, jak dokládá skóre HamD17 > 17;
3. Pokud užíváte jiné léky než na depresi (např. úzkost, spánek, stabilizaci nálady), musíte být na stabilní dávce alespoň 1 měsíc před randomizací
4. Anamnéza selhání léčby s alespoň jednou adekvátní studií antidepresivní medikace v aktuální epizodě, hodnocená formulářem Antidepresivní léčba a historie
5. Věkové rozmezí: 22-65.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient je duševně nebo právně nezpůsobilý, není schopen dát informovaný souhlas.
2. Pacienti s psychózou (psychotická deprese, schizofrenie nebo schizoafektivní diagnózy (celoživotní)); bipolární porucha (celoživotní); demence (celoživotní); aktuální Mini Mental State Examination ≤ 24; delirium nebo zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců; poruchy příjmu potravy za poslední rok; obsedantně-kompulzivní porucha (celoživotní); posttraumatická stresová porucha za poslední rok; akutní riziko sebevraždy nebo sebepoškozujícího chování. Pacienti s diagnostickou nejistotou nebo nejednoznačností (např. vyloučit pseudodemenci deprese) budou vyloučeny.
3. Pacienti s HamD suicidálním skóre '3' nebo '4' odpovídajícím "sebevražedným nápadům nebo gestům" nebo "pokusům o sebevraždu" budou vyloučeni.
4. Pacienti, kteří byli vystaveni elektrokonvulzivní terapii během posledních 6 měsíců, předchozí léčbě TMS pro jakýkoli stav nebo léčbě stimulací nervu vagus (celoživotní).
5. Pacienti, kteří splnili diagnostická kritéria pro jakoukoli aktuální poruchu užívání návykových látek kdykoli během 6 měsíců před zařazením do studie.
6. Minulá historie zlomeniny lebky; kraniální chirurgie vstupující do kalvárie; intrakraniální léze zabírající prostor; mrtvice, cerebrální vaskulární nehoda nebo přechodné ischemické ataky; cerebrální aneuryzma; Parkinsonova nebo Huntingtonova choroba; nebo roztroušená skleróza.
7. Jakákoli historie intrakraniálního implantátu včetně kochleárního implantátu, implantovaných elektrod/stimulátorů, aneursymových klipů nebo spirál, stentů, fragmentů střel; implantovaný kardiostimulátor, defibrilátor, stimulátor bloudivého nervu, hluboký mozkový stimulátor; nebo jiná implantovaná zařízení nebo předměty kontraindikované označením produktu.
8. Neurologické stavy včetně epilepsie, cerebrovaskulárního onemocnění, demence, zvýšeného intrakraniálního tlaku, anamnézy opakovaného nebo těžkého poranění hlavy nebo s primárními nebo sekundárními nádory v centrálním nervovém systému.
9. současné těhotenství, kojení nebo nepoužívání lékařsky uznávaných prostředků antikoncepce.
10. Infekce nebo ztráta integrity kůže na čele, kde bude zařízení umístěno.
11. Zvýšené riziko záchvatu, jak je indikováno: a) anamnézou (nebo rodinnou anamnézou) záchvatu nebo epilepsie; b) mrtvice, poranění hlavy nebo nevysvětlitelné záchvaty v anamnéze; c) současné užívání léků, jako jsou tricyklická antidepresiva, neuroleptické léky nebo jiné léky, o kterých je známo, že snižují práh záchvatů; d) sekundární stavy, které mohou významně změnit rovnováhu elektrolytů nebo nižší práh záchvatů; e) žádný kvantifikovatelný motorický práh, takže dávku TMS nelze přesně určit.
12. Další zdravotní kontraindikace některého ze studijních postupů.