Estimulación intermitente Theta Burst para MDD (iTBS)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios con trastorno depresivo mayor (MDD) unipolar no psicótico evaluados a través de la entrevista estructurada MINI
2. Debe haber recibido una dosis estable de medicación antidepresiva (excluyendo los antidepresivos tricíclicos) durante al menos 1 mes antes de la aleatorización, y con síntomas residuales significativos de MDD como lo demuestra una puntuación HamD17> 17;
3. Si recibe medicación que no sea para la depresión (p. ej., ansiedad, sueño, estabilización del estado de ánimo), debe haber estado en una dosis estable durante al menos 1 mes antes de la aleatorización
4. Un historial de fracaso del tratamiento con al menos un ensayo adecuado de un medicamento antidepresivo en el episodio actual, evaluado por el Formulario de historial y tratamiento antidepresivo
5. Rango de edad: 22-65.

Criterio de exclusión:

1. El paciente está mental o legalmente incapacitado, incapaz de dar su consentimiento informado.
2. Pacientes con psicosis (depresión psicótica, esquizofrenia o diagnósticos esquizoafectivos (de por vida)); trastorno bipolar (de por vida); demencia (de por vida); Mini examen del estado mental actual ≤ 24; delirio o abuso de sustancias en los últimos 6 meses; trastorno alimentario en el último año; trastorno obsesivo-compulsivo (de por vida); trastorno de estrés postraumático en el último año; riesgo agudo de suicidio o conducta autolesiva. Pacientes con incertidumbre diagnóstica o ambigüedad (p. descartar pseudodemencia depresiva) serán excluidos.
3. Se excluirán los pacientes con una puntuación del ítem de suicidalidad HamD de '3' o '4', correspondiente a "ideas o gestos suicidas" o "intentos de suicidio".
4. Pacientes con exposición a Terapia Electroconvulsiva en los últimos 6 meses, tratamiento previo de TMS por cualquier condición, o tratamiento de Estimulación del Nervio Vago (de por vida).
5. Pacientes que hayan cumplido los criterios de diagnóstico para cualquier trastorno por abuso de sustancias actual en cualquier momento durante los 6 meses anteriores a la inscripción.
6. Antecedentes de fractura de cráneo; cirugía craneal que ingresa al cráneo; lesión intracraneal que ocupa espacio; accidente cerebrovascular, accidente vascular cerebral o ataques isquémicos transitorios; aneurisma cerebral; enfermedad de Parkinson o de Huntington; o Esclerosis Múltiple.
7. Cualquier historial de implante intracraneal, incluido implante coclear, electrodos/estimuladores implantados, clips o bobinas de aneurisma, stents, fragmentos de bala; marcapasos cardíaco implantado, desfibrilador, estimulador del nervio vago, estimulador cerebral profundo; u otros dispositivos u objetos implantados que estén contraindicados en la etiqueta del producto.
8. Condiciones neurológicas que incluyen epilepsia, enfermedad cerebrovascular, demencia, aumento de la presión intracraneal, antecedentes de traumatismo craneoencefálico severo o repetitivo, o con tumores primarios o secundarios en el Sistema Nervioso Central.
9. embarazo actual, lactancia o no usar un método anticonceptivo médicamente aceptado.
10. Infección o pérdida de integridad de la piel sobre la frente, donde se colocará el dispositivo.
11. Mayor riesgo de convulsiones según lo indicado por: a) antecedentes (o antecedentes familiares) de convulsiones o epilepsia; b) historial de accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza o convulsiones inexplicables; c) el uso concurrente de medicamentos, como antidepresivos tricíclicos, medicamentos neurolépticos u otros medicamentos que se sabe que reducen el umbral de las convulsiones; d) condiciones secundarias que pueden alterar significativamente el balance de electrolitos o reducir el umbral de convulsiones; e) ningún umbral motor cuantificable, de modo que la dosis de TMS no pueda determinarse con precisión.
12. Otras contraindicaciones médicas a cualquiera de los procedimientos del estudio.