Effets de l'oxygène à faible débit sec et humidifié à long terme via une canule nasale
23 novembre 2015 mis à jour par: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Effets à long terme de l'oxygène à faible débit sec et humidifié via une canule nasale sur la clairance mucociliaire nasale, les propriétés du mucus, l'inflammation et les symptômes des voies respiratoires chez les patients
Lors d'une respiration normale, les voies respiratoires supérieures et inférieures effectuent l'amorçage du gaz inspiré : humidification, chauffage et filtrage du nez vers les bronches pour qu'un échange gazeux adéquat se produise dans les poumons.
De nombreux patients atteints de maladies cardiopulmonaires sévères ou avancées (fibrose kystique, bronchopneumopathie chronique obstructive, hypertension pulmonaire, insuffisance cardiaque avancée entre autres) peuvent développer une insuffisance respiratoire chronique et nécessiter un traitement par oxygénothérapie.
Des fractions élevées d'oxygène inspiré ont été associées à des effets délétères sur les battements ciliaires nasaux et le transport mucociliaire nasal.
Lors de l'assistance à domicile, le patient souffrant de troubles respiratoires chroniques reçoit de l'oxygène via une canule nasale au patient a été appliqué avec et sans humidification, cependant, ne connaît pas les effets de ces deux types d'administration sèche et humidifiée sur la muqueuse du nez, les voies respiratoires et poumons.
Les enquêteurs évalueront le sujet utilisant l'oxygénothérapie à domicile au départ, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir accepté les termes du consentement éclairé, la personne sera admise à l'étude.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets d'un cathéter nasal à oxygène humidifié et non humidifié (12-24 heures/jour) sur l'épithélium nasal de patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique par des tests non invasifs chez 36 volontaires des deux sexes âgés de ≥ 18 ans avec une indication médicale pour l'utilisation d'oxygène à domicile via une canule nasale sur : (1) le transport mucociliaire nasal par le test de la saccharine, (2) les propriétés physiques du mucus nasal par une machine à tousser simulée et un angle de contact, (3) la cellularité via numération nasale et numération totale différentielle globules blancs lavage nasal, (4) ph lavage nasal et condensat expiré (5) quantification des cytokines dans le lavage nasal et (6) questionnaire de qualité de vie avec rhinosinusite (SNOT20).
Les évaluations seront effectuées au départ, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation.
Les volontaires seront recrutés à partir de trois supervisions sanitaires de base de Cathedral Health, City Health Department, City of São Paulo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
19
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 0124-903
- School of Medicine University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de ≥ 18 ans ayant une indication médicale pour l'utilisation d'oxygène à faible débit à domicile par canule nasale
Critère d'exclusion:
- incapacité à goûter la saccharine
- chirurgie nasale
- infection au cours des 30 derniers jours (avant l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: humidification à l'oxygène
L'oxygène par cathéter nasal sera humidifié par des bulles.
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humidification pour oxygène délivré par cathéter nasal
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Aucune intervention: Oxygène sec
l'oxygène par cathéter nasal sera sec
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test du temps de transit de la saccharine
Délai: Première mesure de base, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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Les enquêteurs évaluent le MCC nasal en mesurant le temps de transport nasal de la saccharine (STT).
Il est demandé au sujet d'éviter l'alcool, le thé et le café pendant 6 heures et de ne rien manger ni boire pendant 2 heures avant les mesures.
L'évaluation STT est effectuée dans une pièce calme à une température de 21-22 ºC et une humidité relative de 63-71 %.
Les sujets sont assis sur une chaise et sont invités à maintenir une respiration régulière, à éviter de respirer profondément, de tousser, d'éternuer, de renifler ou de parler pendant les mesures STT.
Vingt-cinq µg de particules de saccharine sont déposées à 2 cm de l'extrémité antérieure de la narine non obstruée et le chronomètre est arrêté à la première perception du goût sucré.
Le délai maximal entre le dépôt et la perception est fixé à 60 minutes en cas de non-détection.
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Première mesure de base, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de l'angle de contact du mucus
Délai: Première mesure de base, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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En plus des propriétés rhéologiques du mucus, qui impliquent des propriétés de déformation et d'écoulement, et d'autres caractéristiques telles que l'adhésivité "wettabilidade" représente des propriétés physiques pertinentes dans le transport du mucus par les cils et la toux . Tout fluide biologique a la propriété de se répandre lorsqu'il est placé sur une surface solide. Plus l'angle de contact est élevé, plus la "wettabilidade" est faible. De plus, l'angle de contact donne une inférence d'adhésivité, car l'adhérence entre la surface solide et le mucus spécifique reflète la tension superficielle du mucus et son angle de contact. L'angle de contact est l'angle formé entre la tangente de l'interface air-fluide et l'horizontale. L'appareil de mesure de l'angle de contact est formé d'une loupe à bras articulé pour le déplacer latéralement, en avant et en arrière. La loupe a augmenté de 25 fois, avec un œil qui a un goniomètre. La lame de verre sur laquelle est déposée la |
Première mesure de base, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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inflammation des voies respiratoires supérieures par analyse du lavage nasal
Délai: Première mesure de référence, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois. d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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Célularité et détermination de l'IFN-α, de l'IL-8, de l'IL-10 et de l'EGF (multiplex bead assay et ELISA) dans le lavage nasal.
Célularité : le culot cellulaire est remis en suspension dans un millilitre de solution saline tampon phosphate (PBS).
Ensuite, 20 ul de la solution mixte sont ajoutés à une chambre de Neubauer et les cellules sont comptées à l'aide d'un microscope optique 400x (Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA).
Pour les comptages cellulaires différentiels, 100 µl de la solution mélangée sont centrifugés (96 g, 25°C, 6 min) pour obtenir une lame avec deux zones de cellules qui sont colorées avec de l'hématoxyline et de l'éosine.
Des comptages cellulaires différentiels sont effectués à l'aide d'un microscope optique 1000x (Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA) par deux observateurs différents.
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Première mesure de référence, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois. d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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Symptômes des voies respiratoires supérieures selon le questionnaire SNOT20
Délai: Première mesure de base, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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Il s'agit d'un questionnaire qui vise à évaluer la qualité de vie des patients présentant des symptômes chroniques des voies respiratoires supérieures
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Première mesure de base, 12 heures, 7 jours, 30 jours, 12 mois et 24 mois d'utilisation de l'oxygénothérapie à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paulo HN Saldiva, Professor, School of Medicine University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Naomi K Nakagawa, Ph.D., School of Medicine University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2015
Première publication (Estimation)
5 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP 041/13
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