Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen kuivan ja kostutetun matalavirtauksen hapen vaikutukset nenäkanyylin kautta

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo

Pitkäaikaisen kuivan ja kostutetun matalavirtauksen hapen nenäkanyylin kautta vaikutukset nenän limakalvon puhdistumaan, liman ominaisuuksiin, tulehdus- ja hengitystieoireisiin potilailla

Normaalin hengityksen aikana ylä- ja alahengitystiet suorittavat sisäänhengitetyn kaasun esikäsittelyn: keuhkoissa tapahtuu kostutus, lämmitys ja suodatus nenästä keuhkoputkiin riittävän kaasunvaihdon varmistamiseksi. Monille potilaille, joilla on vaikea tai pitkälle edennyt sydän- ja keuhkosairaus (muun muassa kystinen fibroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta), voi kehittyä krooninen hengitysvajaus ja he tarvitsevat happihoitoa. Sisäänhengitetyn hapen suurien fraktioiden on liitetty haitallisiin vaikutuksiin nenän väreissä ja nenän limakalvojen kuljetuksessa. Kotihoidossa kroonista hengityselimiä sairastava potilas saa happea nenäkanyylin kautta potilaalle, joka on levitetty kostutuksella ja ilman, mutta ei tiedä näiden kahden kuivan ja kostutetun antamisen vaikutuksia nenän limakalvoille, hengitysteihin ja keuhkoihin. Tutkijat arvioivat kohteen kotihappihoidon käytössä lähtötilanteessa 12 tuntia, 7 päivää 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun henkilö on hyväksynyt tietoon perustuvan suostumuksen ehdot, hänet hyväksytään tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kostutetun hapen ja kostuttamattoman nenäkatetrin (12-24 tuntia/vrk) vaikutuksia kroonista hengitysvajausta sairastavien potilaiden nenäepiteeliin noninvasiivisilla testeillä 36 vapaaehtoisella, jotka olivat iältään ≥ molempia sukupuolia. 18 vuotta lääketieteellisessä indikaatiossa kodin hapen käyttöön nenäkanyylin kautta: (1) nenän limakalvon kuljetus sakkariinitestin kautta, (2) nenäliman fysikaaliset ominaisuudet simuloidulla yskäkoneella ja kosketuskulmalla, (3) solujen kulku nenän ja kokonaismäärän differentiaalinen valkosolujen nenähuuhtelu, (4) ph-nenähuuhtelu ja uloshengityskondensaatti (5) sytokiinien kvantifiointi nenähuuhtelussa ja (6) elämänlaatukysely rinosinusiitin kanssa (SNOT20). Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteen, 12 tunnin, 7 päivän, 30 päivän, 12 kuukauden ja 24 kuukauden käytön jälkeen. Vapaaehtoisia rekrytoidaan kolmesta Cathedral Healthin perusterveyden valvonnasta, kaupungin terveysosastosta, São Paulon kaupungista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

19

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 0124-903
        • School of Medicine University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat henkilöt, joilla on lääketieteellinen indikaatio matalavirtaisen kodin hapen käyttöön nenäkanyylin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys maistaa sakkariinia
  • nenäleikkaus
  • infektio viimeisten 30 päivän aikana (ennen tutkimusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hapen kostutus
Happi nenäkatetrin kautta kostutetaan kuplien vaikutuksesta.
Muut: hapen kostutus
kostutus nenäkatetrin kautta toimitettua happea varten
Ei väliintuloa: Kuiva happi
happi nenäkatetrilla on kuivaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sakkariinin kulkuaikatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta kotihappihoidon käyttöä
Tutkijat arvioivat nenän MCC:n mittaamalla nenäsakkariinin kuljetusaikaa (STT). Tutkittavaa pyydetään välttämään alkoholia, teetä ja kahvia 6 tuntia sekä syömään tai juomaan mitään 2 tuntia ennen mittausta. STT-arviointi suoritetaan hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötila on 21-22 ºC ja suhteellinen kosteus 63-71 %. Koehenkilöt istuivat tuolilla ja heitä pyydetään hengittämään säännöllisesti, välttämään syvää hengitystä, yskimistä, aivastelua, nuuskimista tai puhumista STT-mittausten aikana. 25 µg sakkariinipartikkeleita kerrostuu 2 cm:n etäisyydelle tukkeutumattoman sieraimen etupäästä ja ajastin pysäytetään heti, kun makea maku havaitaan. Enimmäisviive saostumisen ja havainnon välillä on asetettu 60 minuutiksi havaitsematta jättämisen vuoksi.
Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta kotihappihoidon käyttöä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liman kosketuskulman analyysi
Aikaikkuna: Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta kotihappihoidon käyttöä

Liman reologisten ominaisuuksien, jotka viittaavat muodonmuutos- ja virtausominaisuuksiin, ja muiden ominaisuuksien, kuten tarttuvuuden, lisäksi "wettabilidade" edustaa olennaisia ​​fysikaalisia ominaisuuksia liman kuljettamisessa värekäreiden ja yskän kautta. Kaikilla biologisilla nesteillä on ominaisuus levitä, kun ne asetetaan kiinteälle pinnalle. Mitä suurempi kosketuskulma, sitä pienempi on "wettabilidade".

Lisäksi kosketuskulma antaa päätelmän tarttuvuuden, koska kiinteän pinnan ja ominaisliman välinen adheesio heijastaa liman pintajännitystä ja sen kosketuskulmaa. Kosketuskulma on kulma, joka muodostuu ilma-neste-rajapinnan tangentin ja vaakatason välille. Kosketuskulman mittauslaite on muodostettu suurennuslasista, jossa on saranoitu varsi sen siirtämiseksi sivusuunnassa, eteenpäin ja taaksepäin. Suurennuslasi on kasvanut 25-kertaiseksi silmällä, jossa on goniometri. Liukulasi, jolle on asetettu
Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta kotihappihoidon käyttöä
ylempien hengitysteiden tulehdus nenähuuhteluanalyysin perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. kodin happiterapian käytöstä
Sellulaisuus ja IFN-α:n, IL-8:n, IL-10:n ja EGF:n määritys (multiplex bead assay ja ELISA) nenähuuhtelussa. Sellulaisuus: solupelletti suspendoidaan uudelleen yhteen millilitraan fosfaattipuskuriliuosta (PBS). Sen jälkeen 20 ui sekoitettua liuosta lisätään Neubauer-kammioon ja solut lasketaan käyttämällä 400x valomikroskooppia (Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA). Erilaisia ​​solulukuja varten 100 µl sekoitettua liuosta sentrifugoidaan (96 g, 25 °C, 6 min), jotta saadaan objektilasi, jossa on kaksi solualuetta, jotka on värjätty hematoksyliinilla ja eosiinilla. Differentiaaliset solumäärät suoritetaan 1000x valomikroskoopin (Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA) avulla kahdella eri tarkkailijalla.
Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta. kodin happiterapian käytöstä
Ylempien hengitysteiden oireet SNOT20-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta kotihappihoidon käyttöä
Tämä on kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida kroonisia ylähengitysteiden oireita kärsivien potilaiden elämänlaatua
Ensimmäinen perusmittaus, 12 tuntia, 7 päivää, 30 päivää, 12 kuukautta ja 24 kuukautta kotihappihoidon käyttöä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paulo HN Saldiva, Professor, School of Medicine University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Naomi K Nakagawa, Ph.D., School of Medicine University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP 041/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen hengitysvajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa