비강 캐뉼라를 통한 장기 건조 및 가습 저유량 산소의 영향
2015년 11월 23일 업데이트: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
비강 캐뉼라를 통한 장기 건조 및 가습 저유량 산소가 환자의 비강 점액 섬모 청소율, 점액 특성, 염증 및 기도 증상에 미치는 영향
정상적인 호흡 중에 상부 및 하부 기도는 흡입된 가스의 프라이밍을 수행합니다. 가습, 가열 및 폐에서 적절한 가스 교환을 위해 코에서 기관지로 필터링합니다.
중증 또는 진행된 심폐 질환(낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐고혈압, 진행성 심부전)이 있는 많은 환자는 만성 호흡 부전으로 발전할 수 있으며 산소 요법으로 치료해야 합니다.
흡기 산소의 높은 비율은 비강 섬모 박동 및 코 점액 섬모 수송에 해로운 영향을 미칩니다.
집에서 만성 호흡기가 있는 환자는 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 산소를 공급받으며 가습 여부에 관계없이 코 점막, 기도 및 폐.
조사관은 기준선, 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월에 가정 산소 요법을 사용하는 피험자를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의 조건에 동의한 후 개인은 연구에 참여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비침습적 검사를 통해 만성 호흡 부전 환자의 비강 상피에 대한 가습 산소와 비가습 비강 카테터(12-24시간/일)의 영향을 평가하는 것이었습니다. 비강 캐뉼라를 통한 가정용 산소 사용에 대한 의학적 적응증이 있는 18세: (1) 사카린 테스트를 통한 비강 점액 섬모 수송, (2) 모의 기침 기계 및 접촉각에 의한 비강 점액의 물리적 특성, (3) 비강 및 총 수 차등 백혈구 비강 세척, (4) ph 비강 세척 및 호기 응축물 (5) 비강 세척에서 사이토카인의 정량화 및 (6) 비부비동염(SNOT20)에 대한 삶의 질 설문지.
평가는 기준선, 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월 사용에서 수행됩니다.
자원봉사자는 상파울루 시 보건국, 대성당 건강의 세 가지 기본 건강 감독관에서 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 0124-903
- School of Medicine University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비강 캐뉼라를 통한 가정용 저유량 산소 사용에 대한 의학적 적응증이 있는 18세 이상의 피험자
제외 기준:
- 사카린을 맛볼 수 없음
- 코 수술
- 지난 30일 동안의 감염(연구 전)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산소 가습
비강 카테터 전달에 의한 산소는 기포로 가습됩니다.
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비강 카테터에 의해 전달되는 산소를 위한 가습
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간섭 없음: 건조한 산소
비강 카테터 전달에 의한 산소는 건조할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사카린 통과 시간 테스트
기간: 1차 베이스라인 측정, 가정 산소 요법 사용 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월
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조사관은 비강 사카린 수송 시간(STT)을 측정하여 비강 MCC를 평가합니다.
대상자는 측정 전 6시간 동안 술, 차, 커피를 피하고 2시간 동안 아무것도 먹거나 마시지 않도록 요청받습니다.
STT 평가는 21-22ºC의 온도와 63-71%의 상대 습도에서 조용한 방에서 수행됩니다.
피험자는 의자에 앉아 규칙적인 호흡을 유지하여 STT 측정 중에 심호흡, 기침, 재채기, 코를 킁킁거리거나 말하는 것을 피하도록 요청받습니다.
25 µg의 사카린 입자를 막히지 않은 콧구멍의 앞쪽 끝에서 2 cm 떨어진 곳에 침착시키고 단맛이 처음 감지되는 시점에서 타이머를 멈춥니다.
증착과 지각 사이의 최대 지연은 비검출을 위해 60분으로 설정됩니다.
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1차 베이스라인 측정, 가정 산소 요법 사용 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점액의 접촉각 분석
기간: 1차 베이스라인 측정, 가정 산소 요법 사용 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월
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변형 및 유동 특성을 의미하는 점액의 유변학적 특성 및 점착성과 같은 기타 특성 외에도 "wettabilidade"는 섬모 및 기침에 의한 점액 수송의 관련 물리적 특성을 나타냅니다. 모든 체액은 단단한 표면에 놓였을 때 퍼지는 성질을 가지고 있습니다. 접촉각이 높을수록 "wettabilidade"가 낮습니다. 또한, 접촉각은 고체 표면과 특정 점액 사이의 접착력이 점액의 표면 장력과 접촉각을 반영하기 때문에 추론 접착성을 부여합니다. 접촉각은 공기-유체 계면의 접선과 수평 사이에 형성된 각도입니다. 접촉각을 측정하기 위한 장치는 경첩이 달린 팔이 있는 확대경으로 구성되어 이를 좌우, 전후로 움직입니다. 확대경은 고니오미터가 있는 눈으로 25배 증가했습니다. 증착된 슬라이드 글라스 |
1차 베이스라인 측정, 가정 산소 요법 사용 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월
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비강 세척 분석에 의한 상기도의 염증
기간: 1차 베이스라인 측정, 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월. 가정 산소 요법의 사용
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비강 세척에서 IFN-α, IL-8, IL-10 및 EGF(다중 비드 분석 및 ELISA)의 세포성 및 결정.
세포성: 세포 펠렛을 1밀리리터의 인산염 완충 식염수(PBS)에 재현탁합니다.
이후, 상기 혼합액 20 ㎕를 Neubauer 챔버에 넣고 400배 광학현미경(Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA)을 이용하여 세포수를 세었다.
감별 세포 계수를 위해 혼합 용액 100μl를 원심분리(96g, 25°C, 6분)하여 헤마톡실린과 에오신으로 염색된 두 영역의 세포가 있는 슬라이드를 얻습니다.
두 명의 다른 관찰자가 1000x 광학 현미경(Olympus CH2, Olympus America Inc., Palo Alto, USA)을 사용하여 차등 세포 계수를 수행합니다.
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1차 베이스라인 측정, 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월. 가정 산소 요법의 사용
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SNOT20 설문지에 의한 상기도 증상
기간: 1차 베이스라인 측정, 가정 산소 요법 사용 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월
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만성 상기도 증상이 있는 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다.
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1차 베이스라인 측정, 가정 산소 요법 사용 12시간, 7일, 30일, 12개월 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paulo HN Saldiva, Professor, School of Medicine University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Naomi K Nakagawa, Ph.D., School of Medicine University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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