Un essai clinique de distribution controlatérale de l'étude teste une lentille en saphir contre Enfilcon une lentille en silicone hydrogel

Critère d'intégration:

• Les sujets ne seront éligibles à l'étude que si :

  1. Être âgé d'au moins 18 ans pour les États-Unis et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
  2. A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
  3. Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
  4. Est un porteur de lentilles de contact souples adaptées ;
  5. Nécessite des puissances de verres de lunettes comprises entre -0,50 et -6,50 dioptries sphère ;
  6. N'a pas plus de 0,75 dioptrie d'astigmatisme réfractif ;
  7. Disposé à porter des lentilles de contact dans les deux yeux ;
  8. A des acuités visuelles de réfraction manifeste (VA) égales ou supérieures à l'équivalent logMAR de 20/25 dans chaque œil ;

  9. Pour être éligible à la distribution de lentilles, le sujet doit avoir un VA de logMAR équivalent de 20/30 ou mieux dans chaque œil avec les lentilles de l'étude et l'investigateur doit juger l'ajustement comme acceptable.

     Critère d'exclusion:

• Les sujets ne seront pas éligibles pour participer à l'étude si :

  1. Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
  2. A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ;
  3. A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
  4. utilise des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
  5. A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
  6. Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription (par confirmation verbale lors de la visite de dépistage);
  7. est aphaque ;
  8. A subi une chirurgie d'erreur de réfraction ; * Aux fins de cette étude, la maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation nécessitant un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.