En kontralateral utlevering av klinisk studietest Safirlinse mot Enfilcon En silikonhydrogellinse

Inklusjonskriterier:

• Emner vil kun være kvalifisert for studiet hvis:

  1. Er minst 18 år gammel for USA og har full juridisk kapasitet til å være frivillig;
  2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
  3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
  4. Er en tilpasset myk kontaktlinsebruker;
  5. Krever brilleglassstyrker mellom -0,50 til -6,50 dioptriske sfære;
  6. Har ikke mer enn 0,75 dioptrier av brytningsastigmatisme;
  7. Villig til å bruke kontaktlinse i begge øyne;
  8. Har manifest refraksjon synsstyrke (VA) lik eller bedre enn logMAR ekvivalent på 20/25 i hvert øye;

  9. For å være kvalifisert for linsedispensering, må forsøkspersonen ha VA på logMAR tilsvarende 20/30 eller bedre i hvert øye med studielinsene, og etterforskeren må vurdere passformen som akseptabel.

     Ekskluderingskriterier:

• Emner vil ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis:

  1. deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
  2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
  3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  4. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
  6. Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet ved påmelding (ved muntlig bekreftelse ved screeningbesøket);
  7. Er afakisk;
  8. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon; * For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevante) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.