Enfilcon A 실리콘 하이드로겔 렌즈에 대한 연구 테스트 사파이어 렌즈의 반대쪽 분배 임상 시험

포함 기준:

• 피험자는 다음과 같은 경우에만 연구 대상이 됩니다.

  1. 미국의 경우 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
  2. 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
  3. 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
  4. 적응된 소프트 콘택트 렌즈 착용자입니다.
  5. -0.50에서 -6.50 디옵터 범위의 안경 렌즈 도수가 필요합니다.
  6. 굴절 난시가 0.75 디옵터 이하입니다.
  7. 양쪽 눈에 콘택트렌즈를 착용할 의향이 있습니다.
  8. 각 눈에서 20/25에 해당하는 logMAR 이상의 현시 굴절 시력(VA)을 가짐;

  9. 렌즈 분배에 적격이 되려면 피험자는 연구 렌즈를 사용하는 각 눈에서 20/30에 해당하는 logMAR의 VA가 있어야 하며 조사자는 적합성을 허용 가능한 것으로 판단해야 합니다.

     제외 기준:

• 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.

  1. 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
  2. 알려진 활성* 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
  3. 조사자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가짐;
  4. 연구자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
  5. 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있음;
  6. 등록 시점에 임신, 수유 중이거나 임신을 계획하고 있는 경우(스크리닝 방문 시 구두 확인을 통해),
  7. 무수정체;
  8. 굴절 이상 수술을 받았습니다. * 본 연구의 목적상, 활동성 안구 질환은 치료적 치료가 필요한 감염 또는 염증으로 정의됩니다. 온화한 (즉. 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주됨) 눈꺼풀 이상(안검염, 마이봄샘 기능 장애, 유두), 각막 및 결막 염색 및 안구 건조증은 활동성 안구 질환으로 간주되지 않습니다. 혈관 신생 및 각막 흉터는 이전의 저산소증, 감염 또는 염증의 결과이므로 활성화되지 않습니다.