Een contralaterale afgifte klinische studieproef Test Saffierlens tegen Enfilcon Een siliconen hydrogellens

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen komen alleen in aanmerking voor het onderzoek als:

  1. Is ten minste 18 jaar oud voor de VS en heeft de volledige wettelijke bevoegdheid om vrijwilligerswerk te doen;
  2. Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
  3. Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
  4. Is een aangepaste drager van zachte contactlenzen;
  5. Vereist brillenglazen met sterktes tussen -0,50 en -6,50 dioptrie bol;
  6. Heeft niet meer dan 0,75 dioptrieën van brekend astigmatisme;
  7. Bereid om in beide ogen contactlenzen te dragen;
  8. Heeft manifeste refractie gezichtsscherpte (VA) gelijk aan of beter dan logMAR-equivalent van 20/25 in elk oog;

  9. Om in aanmerking te komen voor lensdispensing, moet de proefpersoon een VA van logMAR-equivalent van 20/30 of beter hebben in elk oog met de onderzoekslenzen en de onderzoeker moet de pasvorm als acceptabel beoordelen.

     Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als:

  1. Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
  2. Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie;
  3. Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
  4. Gebruikt systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een studie-uitkomstvariabele;
  5. Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt;
  6. zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden op het moment van inschrijving (mondelinge bevestiging bij het screeningsbezoek);
  7. is afakie;
  8. Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan; * Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogaandoening gedefinieerd als een infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.