Effets de la PEP sur le cœur et les poumons chez les sujets obèses
16 novembre 2020 mis à jour par: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital
Évaluation des effets de la pression expiratoire positive (PEP) sur les fonctions pulmonaires et cardiaques chez les sujets obèses à respiration spontanée.
Le but de cette étude est de mieux comprendre la physiopathologie de l'altération de la mécanique respiratoire et de la fonction cardiovasculaire chez des sujets volontaires obèses.
Les chercheurs prévoient de tester cette hypothèse avec une étude physiologique interventionnelle menée sur des volontaires en utilisant la tomographie par impédance électrique dans un groupe de patients et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans un autre groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets obèses sont susceptibles de développer une insuffisance respiratoire lorsqu'ils nécessitent une ventilation mécanique. L'atélectasie est la première responsable de l'insuffisance respiratoire et de l'impossibilité de sevrer les patients obèses de l'assistance respiratoire. Les chercheurs pensent que les troubles du système respiratoire observés dans l'étude précédente au cours de la maladie critique sont déjà présents, bien que de moindre gravité, chez les patients obèses dans leur état basal.
Cette étude permettra de comprendre la fonction cardiaque et respiratoire standard d'un sujet obèse non critique afin de mieux cibler les thérapies lors de la prise en charge de la maladie critique pour rétablir l'homéostasie du système :
Les hypothèses du chercheur sont :
- Démontrer si les patients souffrant d'obésité morbide présentent une atélectasie lors de la respiration spontanée en décubitus dorsal et si l'augmentation du volume pulmonaire après la titration de la PEP est due au recrutement alvéolaire plutôt qu'à une surdistension.
- Pour mesurer les variations régionales du couplage ventilation/perfusion à différents réglages de ventilateur
- Étudier le rôle de la position du diaphragme dans le développement/le traitement de l'insuffisance respiratoire due à l'augmentation de la pression pleurale
- Tester si la réouverture de l'atélectasie pulmonaire par l'application d'une manœuvre de recrutement et d'un niveau de PEP titré conduirait à une amélioration de la fonction cardiaque droite.
- Évaluer la circulation pulmonaire à différents niveaux de PEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une pièce d'identité avec photo
- IMC ≥ 35 kg/m2
- Tour de taille > 88 cm (pour les femmes)
- Tour de taille > 102 cm (pour les hommes)
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques tels que l'anxiété, la dépression, la schizophrénie nécessitant un traitement pharmacologique ou une hospitalisation au cours de la dernière année
- Sujets souffrant de toute condition connue, y compris la claustrophobie ou la douleur, ce qui limite leur capacité à s'allonger dans le scanner IRM pendant la durée de l'étude de recherche
- Présence connue de varices oesophagiennes
- Traumatisme ou chirurgie œsophagienne récente
- Coagulopathie connue
- Antécédents de pneumothorax
- Grossesse
- Diabète
- Présence de prothèse incompatible avec l'IRM
- Diamètre thoracique supérieur à 70 cm
- Fréquence cardiaque au repos (FC) < 50 ou > 120 bpm et/ou tension artérielle systolique < 90 ou > 160 mmHg et/ou saturation périphérique en oxygène (SpO2) < 88 %
- Actuellement inscrit à une autre étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Volontaires avec un IMC > 35 Kg/m2 et répartition centrale des graisses, sans antécédent médical
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Augmentation progressive de la pression des voies respiratoires pour ouvrir les régions atélectasiques des poumons.
Le tube œsophagien (cathéter de diamètre 8 French) sera positionné dans la plus grande narine avant l'anesthésie topique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume pulmonaire en fin d'expiration
Délai: Passage de la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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Différence de volume pulmonaire en fin d'expiration mesurée en ml
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Passage de la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Travail de respiration
Délai: Passage de la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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La différence de travail respiratoire sera mesurée en Joule/min
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Passage de la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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Volumes du cœur droit
Délai: Changement par rapport à la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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La différence entre les volumes cardiaque droit et diastolique et télésystolique sera mesurée
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Changement par rapport à la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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Fraction d'éjection cardiaque
Délai: Changements par rapport à la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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La différence de fraction d'éjection cardiaque sera mesurée
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Changements par rapport à la ligne de base [0 PEP] au niveau de PEP titré (30 minutes après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Reinius H, Jonsson L, Gustafsson S, Sundbom M, Duvernoy O, Pelosi P, Hedenstierna G, Freden F. Prevention of atelectasis in morbidly obese patients during general anesthesia and paralysis: a computerized tomography study. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):979-87. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b87edb.
- Behazin N, Jones SB, Cohen RI, Loring SH. Respiratory restriction and elevated pleural and esophageal pressures in morbid obesity. J Appl Physiol (1985). 2010 Jan;108(1):212-8. doi: 10.1152/japplphysiol.91356.2008. Epub 2009 Nov 12.
- Chahal H, McClelland RL, Tandri H, Jain A, Turkbey EB, Hundley WG, Barr RG, Kizer J, Lima JAC, Bluemke DA, Kawut SM. Obesity and right ventricular structure and function: the MESA-Right Ventricle Study. Chest. 2012 Feb;141(2):388-395. doi: 10.1378/chest.11-0172. Epub 2011 Aug 25.
- Steier J, Lunt A, Hart N, Polkey MI, Moxham J. Observational study of the effect of obesity on lung volumes. Thorax. 2014 Aug;69(8):752-9. doi: 10.1136/thoraxjnl-2014-205148. Epub 2014 Apr 15.
- Tedjasaputra V, Sa RC, Arai TJ, Holverda S, Theilmann RJ, Chen WT, Wagner PD, Davis CK, Kim Prisk G, Hopkins SR. The heterogeneity of regional specific ventilation is unchanged following heavy exercise in athletes. J Appl Physiol (1985). 2013 Jul 1;115(1):126-35. doi: 10.1152/japplphysiol.00778.2012. Epub 2013 May 2.
- Florio G, De Santis Santiago RR, Fumagalli J, Imber DA, Marrazzo F, Sonny A, Bagchi A, Fitch AK, Anekwe CV, Amato MBP, Arora P, Kacmarek RM, Berra L. Pleural Pressure Targeted Positive Airway Pressure Improves Cardiopulmonary Function in Spontaneously Breathing Patients With Obesity. Chest. 2021 Jun;159(6):2373-2383. doi: 10.1016/j.chest.2021.01.055. Epub 2021 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2015
Première publication (Estimation)
14 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies pulmonaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Insuffisance respiratoire
- Apnée du sommeil, obstructive
- Obésité
- Atélectasie pulmonaire
- Hypoventilation
- Syndrome d'obésité et d'hypoventilation
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT-TTE-MRI-Obese
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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