Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ПДКВ на сердце и легкие у людей с ожирением

16 ноября 2020 г. обновлено: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Оценка влияния положительного давления в конце выдоха (PEEP) на функции легких и сердца у пациентов с ожирением, страдающих спонтанным дыханием.

Целью этого исследования является лучшее понимание патофизиологии изменения дыхательной механики и сердечно-сосудистой функции у добровольцев с ожирением. Исследователи планируют проверить эту гипотезу с помощью физиологического интервенционного исследования, проведенного на добровольцах с использованием электроимпедансной томографии в группе пациентов и магнитно-резонансной томографии (МРТ) в другой группе.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты с ожирением склонны к развитию дыхательной недостаточности, когда им требуется искусственная вентиляция легких. Ателектаз является основной причиной дыхательной недостаточности и невозможности отучить пациентов с ожирением от респираторной поддержки. Исследователи действительно полагают, что нарушения дыхательной системы, наблюдавшиеся в предыдущем исследовании во время критического заболевания, уже присутствуют, хотя и в меньшей степени, у пациентов с ожирением в их исходном состоянии.

Это исследование поможет понять стандартную сердечную и дыхательную функцию пациента с ожирением, не находящегося в критическом состоянии, чтобы лучше нацелить терапию во время лечения критического заболевания для восстановления гомеостаза системы:

Гипотезы следователя:

  • Продемонстрировать, проявляются ли у пациентов с морбидным ожирением ателектазы при спонтанном дыхании в положении лежа на спине и связано ли увеличение объема легких после титрования ПДКВ с рекрутированием альвеол, а не с перерастяжением.
  • Измерение региональных вариаций вентиляционно-перфузионной связи при различных настройках вентилятора.
  • Изучить роль положения диафрагмы в развитии/лечении дыхательной недостаточности вследствие повышенного плеврального давления.
  • Проверить, приведет ли повторное открытие ателектаза легкого с помощью маневра рекрутмента и титрованного уровня ПДКВ к улучшению функции правых отделов сердца.
  • Для оценки легочного кровообращения при разных уровнях ПДКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь документ, удостоверяющий личность с фотографией
  • ИМТ ≥ 35 кг/м2
  • Окружность талии > 88 см (для женщин)
  • Окружность талии > 102 см (для мужчин)

Критерий исключения:

  • Психические расстройства, такие как тревога, депрессия, шизофрения, требующие фармакологического лечения или госпитализации в течение последнего года
  • Субъекты с любым известным состоянием, включая клаустрофобию или боль, что ограничивает их способность лежать в МР-томографе на время исследования.
  • Известное наличие варикозного расширения вен пищевода
  • Недавняя травма пищевода или хирургическое вмешательство
  • Известная коагулопатия
  • История пневмоторакса
  • Беременность
  • Диабет
  • Наличие протеза, несовместимого с МР
  • Диаметр грудной клетки более 70 см.
  • Частота сердечных сокращений в покое (ЧСС) < 50 или > 120 ударов в минуту и/или систолическое артериальное давление < 90 или > 160 мм рт.ст. и/или периферическое насыщение кислородом (SpO2) < 88%
  • В настоящее время участвует в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Добровольцы с ИМТ > 35 кг/м2 и центральным распределением жира, без истории болезни
Процедура: Неинвазивная вентиляция
Прогрессирующее повышение давления в дыхательных путях с открытием ателектатических участков легких.
Процедура: Расположение пищеводного катетера
Пищеводная трубка (катетер диаметром 8 французских) будет помещена в ноздрю большего размера перед местной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем легких в конце выдоха
Временное ограничение: Изменение исходного уровня [0 ПДКВ] до уровня титрованного ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)
Разница в объеме легких в конце выдоха, измеренная в мл
Изменение исходного уровня [0 ПДКВ] до уровня титрованного ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Работа дыхания
Временное ограничение: Изменение исходного уровня [0 ПДКВ] до уровня титрованного ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)
Разница в работе дыхания будет измеряться в Джоулях/мин.
Изменение исходного уровня [0 ПДКВ] до уровня титрованного ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)
Объемы правого сердца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем [0 ПДКВ] при титрованном уровне ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)
Будет измерена разница в правых отделах сердца и диастолическом и конечно-систолическом объемах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем [0 ПДКВ] при титрованном уровне ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)
Фракция выброса сердца
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем [0 ПДКВ] при титрованном уровне ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)
Будет измерена разница во фракции выброса сердца
Изменения по сравнению с исходным уровнем [0 ПДКВ] при титрованном уровне ПДКВ (через 30 минут после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EIT-TTE-MRI-Obese

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинвазивная вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться