Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na serce i płuca u osób otyłych

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Ocena wpływu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na funkcje płuc i serca u otyłych osób oddychających spontanicznie.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie patofizjologii zmian mechaniki oddychania i funkcji układu krążenia u otyłych ochotników. Badacze planują przetestować tę hipotezę za pomocą fizjologicznego, interwencyjnego badania przeprowadzonego na ochotnikach przy użyciu tomografii impedancji elektrycznej w grupie pacjentów i rezonansu magnetycznego (MRI) w innej grupie.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby otyłe są podatne na niewydolność oddechową, gdy wymagają wentylacji mechanicznej. Niedodma jest główną przyczyną niewydolności oddechowej i niemożności odzwyczajenia pacjentów otyłych od wspomagania oddychania. Badacze uważają, że zaburzenia układu oddechowego obserwowane w poprzednim badaniu podczas choroby krytycznej są już obecne, chociaż w mniejszym stopniu, u otyłych pacjentów w ich podstawowym stanie.

To badanie pomoże zrozumieć standardową funkcję serca i układu oddechowego otyłego pacjenta, który nie jest krytycznie chory, aby lepiej ukierunkować terapie podczas leczenia krytycznej choroby, aby przywrócić homeostazę systemu:

Hipotezy badacza są następujące:

  • Aby wykazać, czy chorobliwie otyli pacjenci wykazują niedodmę podczas spontanicznego oddychania w pozycji leżącej i czy wzrost objętości płuc po miareczkowaniu PEEP jest raczej wynikiem rekrutacji pęcherzyków niż nadmiernego rozdęcia.
  • Pomiar regionalnych różnic w sprzężeniu wentylacji/perfuzji przy różnych ustawieniach respiratora
  • Zbadanie roli ułożenia przepony w rozwoju/leczeniu niewydolności oddechowej spowodowanej zwiększonym ciśnieniem opłucnowym
  • Sprawdzenie, czy ponowne otwarcie niedodmy płuc poprzez zastosowanie manewru rekrutacyjnego i miareczkowanie poziomu PEEP doprowadzi do poprawy funkcji prawego serca.
  • Ocena krążenia płucnego przy różnych poziomach PEEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadać dokument tożsamości ze zdjęciem
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Obwód talii > 88 cm (dla kobiet)
  • Obwód talii > 102 cm (dla mężczyzn)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, depresja, schizofrenia wymagające leczenia farmakologicznego lub hospitalizacji w ciągu ostatniego roku
  • Osoby z jakimkolwiek znanym stanem, w tym klaustrofobią lub bólem, który ogranicza ich zdolność leżenia w skanerze MR przez czas trwania badania
  • Znana obecność żylaków przełyku
  • Niedawny uraz lub operacja przełyku
  • Znana koagulopatia
  • Historia odmy opłucnowej
  • Ciąża
  • Cukrzyca
  • Obecność protezy niezgodnej z MR
  • Średnica klatki piersiowej większa niż 70 cm
  • Tętno spoczynkowe (HR) < 50 lub > 120 uderzeń na minutę i/lub skurczowe ciśnienie krwi < 90 lub > 160 mmHg i/lub obwodowe nasycenie tlenem (SpO2) < 88%
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Ochotnicy z BMI > 35 Kg/m2 i centralną dystrybucją tkanki tłuszczowej, bez wcześniejszej historii medycznej
Procedura: Wentylacja nieinwazyjna
Postępujący wzrost ciśnienia w drogach oddechowych w celu otwarcia obszarów niedodmy w płucach.
Procedura: Pozycjonowanie cewnika przełykowego
Rurka przełykowa (cewnik o średnicy 8 francuskich) zostanie umieszczona w większym nozdrzu przed znieczuleniem miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowa objętość płuc
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej [0 PEEP] do miareczkowanego poziomu PEEP (30 minut po wartości początkowej)
Różnica w końcowo-wydechowej objętości płuc mierzona w ml
Zmiana od wartości wyjściowej [0 PEEP] do miareczkowanego poziomu PEEP (30 minut po wartości początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praca oddychania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej [0 PEEP] do miareczkowanego poziomu PEEP (30 minut po wartości początkowej)
Różnica w pracy oddechowej będzie mierzona w dżulach/min
Zmiana od wartości wyjściowej [0 PEEP] do miareczkowanego poziomu PEEP (30 minut po wartości początkowej)
Objętości prawego serca
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej [0 PEEP] przy miareczkowanym poziomie PEEP (30 minut po wartości początkowej)
Zmierzona zostanie różnica w objętości prawego serca oraz objętości rozkurczowej i końcowoskurczowej
Zmiana od wartości wyjściowej [0 PEEP] przy miareczkowanym poziomie PEEP (30 minut po wartości początkowej)
Frakcja wyrzutowa serca
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej [0 PEEP] przy miareczkowanym poziomie PEEP (30 minut po wartości wyjściowej)
Zmierzona zostanie różnica frakcji wyrzutowej serca
Zmiany od wartości początkowej [0 PEEP] przy miareczkowanym poziomie PEEP (30 minut po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIT-TTE-MRI-Obese

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj