Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af PEEP på hjerte og lunger hos overvægtige personer

16. november 2020 opdateret af: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Evaluering af virkninger af positivt ende-eksspiratorisk tryk (PEEP) på lunge- og hjertefunktioner hos spontant vejrtrækning overvægtige forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå patofysiologien af ​​ændringen af ​​respiratorisk mekanik og kardiovaskulær funktion hos overvægtige frivillige forsøgspersoner. Forskerne planlægger at teste denne hypotese med en fysiologisk interventionel undersøgelse udført på frivillige ved at bruge elektrisk impedanstomografi i en gruppe patienter og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i en anden gruppe.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overvægtige personer er tilbøjelige til at udvikle respiratorisk insufficiens, når de har behov for mekanisk ventilation. Atelectasis er den primære ansvarlige for respiratorisk insufficiens og umuligheden af ​​at afvænne overvægtige patienter fra respiratorisk støtte. Forskerne mener, at de forstyrrelser i åndedrætssystemet, der blev observeret i den tidligere undersøgelse under den kritiske sygdom, allerede er til stede, om end i lavere sværhedsgrad, hos de overvægtige patienter i deres basale tilstand.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at forstå standardhjerte- og åndedrætsfunktionen hos et overvægtigt ikke-kritisk sygt individ for bedre at målrette terapierne under behandlingen af ​​den kritiske sygdom for at genetablere systemets homeostase:

Efterforskerens hypoteser er:

  • At demonstrere, om sygeligt overvægtige patienter viser atelektase ved spontan vejrtrækning i liggende stilling, og om stigningen i lungevolumen efter PEEP-titrering skyldes alveolær rekruttering snarere end overudspilning.
  • At måle regionale variationer i ventilation/perfusionskobling ved forskellige ventilatorindstillinger
  • At undersøge membranpositionens rolle i udviklingen/behandlingen af ​​respiratorisk insufficiens på grund af øget pleuratryk
  • For at teste om genåbning af lungeatelektase gennem ansøgningen o en rekrutteringsmanøvre og titreret PEEP-niveau ville føre til en forbedring af højre hjertefunktion.
  • At vurdere lungekredsløbet ved forskellige niveauer af PEEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hav et billedidentifikationsdokument
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Taljeomkreds > 88 cm (for kvinder)
  • Taljeomkreds > 102 cm (for mænd)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske forstyrrelser såsom angst, depression, skizofreni, der kræver farmakologisk behandling eller indlæggelse inden for det sidste år
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst kendt tilstand, herunder klaustrofobi eller smerte, som begrænser deres evne til at ligge i MR-scanneren i løbet af forskningsstudiet
  • Kendt tilstedeværelse af esophageal varicer
  • Nylig esophageal traume eller operation
  • Kendt koagulopati
  • Historien om pneumothorax
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Tilstedeværelse af protese uforenelig med MR
  • Thorax diameter rivejern end 70 cm
  • Hvilepuls (HR) < 50 eller > 120 bpm og/eller systolisk blodtryk < 90 eller > 160 mmHg og/eller perifer iltmætning (SpO2) < 88 %
  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Frivillige med et BMI > 35 kg/m2 og central fedtfordeling uden nogen tidligere sygehistorie
Procedure: Ikke-invasiv ventilation
Progressiv stigning i luftvejstrykket for at åbne lungernes atelektatiske områder.
Procedure: Esophageal kateter positionering
Spiserøret (kateter med 8 franske diameter) vil blive placeret i det større næsebor tidligere topisk anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: Skift fra baseline [0 PEEP] til titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)
Forskel i slutekspiratorisk lungevolumen målt i ml
Skift fra baseline [0 PEEP] til titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: Skift fra baseline [0 PEEP] til titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)
Forskellen i vejrtrækningsarbejdet vil blive målt som Joule/min
Skift fra baseline [0 PEEP] til titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)
Højre hjertevolumener
Tidsramme: Ændring fra baseline [0 PEEP] ved titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)
Forskellen i højre hjerte og diastoliske og slutsystoliske volumener vil blive målt
Ændring fra baseline [0 PEEP] ved titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)
Hjerteudstødningsfraktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline [0 PEEP] ved titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)
Forskellen i hjerteudstødningsfraktion vil blive målt
Ændringer fra baseline [0 PEEP] ved titreret PEEP-niveau (30 minutter efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT-TTE-MRI-Obese

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner