Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEEP:n vaikutukset sydämeen ja keuhkoihin lihavilla potilailla

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) vaikutusten arviointi keuhkojen ja sydämen toimintoihin spontaanisti hengittävillä liikalihavilla henkilöillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin lihavien vapaaehtoisten koehenkilöiden hengitysmekaniikan ja kardiovaskulaarisen toiminnan muutosten patofysiologiaa. Tutkijat aikovat testata tätä hypoteesia fysiologisella interventiotutkimuksella, joka suoritetaan vapaaehtoisilla käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa potilasryhmässä ja magneettikuvausta (MRI) toisessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavilla henkilöillä on taipumus kehittää hengitysvajaus, kun he tarvitsevat koneellista ventilaatiota. Atelektaasi on pääasiallinen vastuu hengitysvajauksesta ja mahdottomuudesta vieroittaa lihavia potilaita hengitystuesta. Tutkijat uskovat, että edellisessä tutkimuksessa kriittisen sairauden aikana havaitut hengityselinten poikkeamat ovat jo olemassa, vaikkakin lievemmässä vakavuudessa, lihavilla potilailla perustilassaan.

Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään lihavan, ei-kriittisesti sairaan henkilön sydämen ja hengitysteiden tavanomaista toimintaa, jotta hoidot voidaan kohdentaa paremmin kriittisen sairauden hoidon aikana järjestelmän homeostaasin palauttamiseksi:

Tutkijan hypoteesit ovat:

  • Sen osoittamiseksi, onko sairaalloisesti lihavilla potilailla atelektaasia spontaaniin hengitykseen makuuasennossa ja johtuuko PEEP-titrauksen jälkeinen keuhkojen tilavuuden kasvu keuhkorakkuloiden kerääntymisestä eikä liiallisesta venymisestä.
  • Ventilaatio/perfuusiokytkennän alueellisten vaihteluiden mittaamiseen hengityslaitteen eri asetuksissa
  • Tutkia pallean asennon roolia lisääntyneestä keuhkopussin paineesta johtuvan hengitysvajauksen kehittymisessä/hoidossa
  • Testaa, johtaisiko keuhkojen atelektaasin uudelleen avaaminen käyttämällä o rekrytointia ja titrattua PEEP-tasoa oikean sydämen toiminnan parantumiseen.
  • Arvioida keuhkojen verenkiertoa eri PEEP-tasoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan valokuvallinen henkilöllisyystodistus
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Vyötärön ympärysmitta > 88 cm (naisilla)
  • Vyötärön ympärysmitta > 102 cm (miehillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psyykkiset häiriöt, kuten ahdistuneisuus, masennus, skitsofrenia, jotka vaativat lääkehoitoa tai sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana
  • Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa tunnettu sairaus, mukaan lukien klaustrofobia tai kipu, joka rajoittaa heidän kykyään makaamaan MR-skannerin päällä tutkimuksen ajan
  • Ruokatorven suonikohjujen tunnettu esiintyminen
  • Äskettäinen ruokatorven trauma tai leikkaus
  • Tunnettu koagulopatia
  • Pneumotoraksin historia
  • Raskaus
  • Diabetes
  • MR:n kanssa yhteensopimaton proteesin läsnäolo
  • Rintakehän halkaisija yli 70 cm
  • Leposyke (HR) < 50 tai > 120 bpm ja/tai systolinen verenpaine < 90 tai > 160 mmHg ja/tai perifeerinen happisaturaatio (SpO2) < 88 %
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Vapaaehtoiset, joiden BMI > 35 kg/m2 ja joiden rasvan jakautuminen on keskitetty, ilman aiempaa sairaushistoriaa
Menettely: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Hengitysteiden paineen asteittainen nousu keuhkojen atelektaattisten alueiden avaamiseksi.
Menettely: Ruokatorven katetrin sijoitus
Ruokatorven putki (halkaisijaltaan 8 ranskalainen katetri) sijoitetaan suurempaan sieraimeen ennen paikallispuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityskeuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta [0 PEEP] titrattuun PEEP-tasoon (30 minuuttia lähtötason jälkeen)
Ero uloshengityskeuhkojen lopputilavuudessa mitattuna ml:na
Muutos lähtötilanteesta [0 PEEP] titrattuun PEEP-tasoon (30 minuuttia lähtötason jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta [0 PEEP] titrattuun PEEP-tasoon (30 minuuttia lähtötason jälkeen)
Ero hengitystyössä mitataan Joule/min
Muutos lähtötilanteesta [0 PEEP] titrattuun PEEP-tasoon (30 minuuttia lähtötason jälkeen)
Oikean sydämen volyymit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta [0 PEEP] titratulla PEEP-tasolla (30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Oikean sydämen ja diastolisen tilavuuden ja loppusystolisen tilavuuden ero mitataan
Muutos lähtötasosta [0 PEEP] titratulla PEEP-tasolla (30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Sydämen ejektiofraktio
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta [0 PEEP] titratulla PEEP-tasolla (30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Sydämen ejektiofraktion ero mitataan
Muutokset lähtötasosta [0 PEEP] titratulla PEEP-tasolla (30 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIT-TTE-MRI-Obese

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa