Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av PEEP på hjärta och lungor hos överviktiga personer

16 november 2020 uppdaterad av: Robert M. Kacmarek, Massachusetts General Hospital

Utvärdering av effekterna av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på lung- och hjärtfunktioner hos patienter med spontanandning med fetma.

Syftet med denna studie är att bättre förstå patofysiologin för förändringen av andningsmekaniken och kardiovaskulär funktion hos överviktiga frivilliga försökspersoner. Utredarna planerar att testa denna hypotes med en fysiologisk interventionell studie utförd på frivilliga genom att använda elektrisk impedanstomografi i en grupp patienter och magnetisk resonanstomografi (MRT) i en annan grupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Överviktiga personer är benägna att utveckla andningsinsufficiens när de behöver mekanisk ventilation. Atelectasis är det primära ansvaret för andningsinsufficiens och omöjligheten att avvänja feta patienter från andningsstöd. Forskarna tror att de störningar i andningsorganen som observerades i den tidigare studien under den kritiska sjukdomen redan finns, även om de är av lägre svårighetsgrad, hos överviktiga patienter i deras basala tillstånd.

Denna studie kommer att hjälpa till att förstå standardhjärt- och andningsfunktionen hos en överviktig icke-kritiskt sjuk patient för att bättre målinrikta terapierna under hanteringen av den kritiska sjukdomen för att återupprätta homeostasen i systemet:

Utredarens hypoteser är:

  • Att visa om sjukligt överviktiga patienter visar atelektas vid spontan andning i ryggläge och om ökningen av lungvolymen efter PEEP-titrering beror på alveolär rekrytering snarare än överdistention.
  • För att mäta regionala variationer i ventilation/perfusionskoppling vid olika ventilatorinställningar
  • Att undersöka rollen av diafragmans position vid utveckling/behandling av andningsinsufficiens på grund av ökat pleuratryck
  • Att testa om återöppning av lungatelektas genom applikationen o en rekryteringsmanöver och titrerad PEEP-nivå skulle leda till en förbättring av höger hjärtfunktion.
  • Att bedöma lungcirkulationen vid olika nivåer av PEEP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en fotolegitimation
  • BMI ≥ 35 kg/m2
  • Midjemått > 88 cm (för kvinnor)
  • Midjemått > 102 cm (för män)

Exklusions kriterier:

  • Psykiatriska störningar som ångest, depression, schizofreni som kräver farmakologisk behandling eller sjukhusvistelse under det senaste året
  • Försökspersoner med något känt tillstånd, inklusive klaustrofobi eller smärta, som begränsar deras förmåga att ligga i MR-skannern under hela forskningsstudien
  • Känd förekomst av esofagusvaricer
  • Nyligen genomförd esofagustrauma eller operation
  • Känd koagulopati
  • Pneumothorax historia
  • Graviditet
  • Diabetes
  • Förekomst av protes oförenlig med MR
  • Thorax diameter rivjärn än 70 cm
  • Vilopuls (HR) < 50 eller > 120 slag/min och/eller systoliskt blodtryck < 90 eller > 160 mmHg och/eller perifer syremättnad (SpO2) < 88 %
  • För närvarande inskriven i en annan forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Frivilliga med ett BMI > 35 kg/m2 och central fettfördelning, utan tidigare medicinsk historia
Progressiv ökning av luftvägstrycket för att öppna lungornas atelektatiska regioner.
Matstrupsröret (kateter med 8 franska diameter) kommer att placeras i den större näsborren tidigare topisk anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slut på expiratorisk lungvolym
Tidsram: Ändra från baslinje [0 PEEP] till titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinje)
Skillnad i slutexpiratorisk lungvolym mätt i ml
Ändra från baslinje [0 PEEP] till titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsarbete
Tidsram: Ändra från baslinje [0 PEEP] till titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinje)
Skillnaden i andningsarbete kommer att mätas som Joule/min
Ändra från baslinje [0 PEEP] till titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinje)
Höger hjärtvolymer
Tidsram: Ändring från baslinjen [0 PEEP] vid titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinjen)
Skillnaden i höger hjärta och diastoliska och slutsystoliska volymer kommer att mätas
Ändring från baslinjen [0 PEEP] vid titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinjen)
Hjärtutdrivningsfraktion
Tidsram: Förändringar från baslinjen [0 PEEP] vid titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinjen)
Skillnaden i hjärtutstötningsfraktion kommer att mätas
Förändringar från baslinjen [0 PEEP] vid titrerad PEEP-nivå (30 minuter efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Kacmarek, RRT, PhD, Massachussets General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera