- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02528773
Efficacité du TAR pour interrompre les réseaux de transmission du VIH (ART-NET)
2 novembre 2020 mis à jour par: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Les enquêteurs mènent une étude pour en savoir plus sur la propagation de l'infection par le VIH dans différentes régions géographiques et populations du comté de San Diego, dans le but de démontrer que l'utilisation précoce du traitement du VIH peut réduire le nombre de nouvelles infections dans notre communauté.
Lors des visites d'étude, les participants seront examinés par le personnel de l'étude et invités à donner du sang.
Les participants se verront également poser plusieurs questions sur eux-mêmes, leurs antécédents, leurs comportements, leur santé et la zone géographique générale dans laquelle ils vivent.
En recueillant des informations sur les choix de traitement antirétroviral qui sont faits par les participants à l'étude, les enquêteurs seront mieux en mesure de mesurer l'efficacité avec laquelle le traitement du VIH peut interrompre (c'est-à-dire bloquer) la propagation du VIH.
Toutes les informations recueillies lors des visites d'étude seront anonymisées et analysées.
Le personnel de l'étude utilisera ces informations pour mieux comprendre dans quels groupes de personnes et dans quelles zones de San Diego le VIH se propage le plus rapidement.
Ces informations seront utilisées pour déterminer dans quelle mesure la thérapie antirétrovirale (traitement du VIH) par certains individus peut contrôler la propagation du VIH au sein de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
256
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes nouvellement diagnostiquées infectées par le VIH
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Infection à VIH nouvellement diagnostiquée
- Naïfs de TAR (≤ 7 jours de TAR, l'utilisation antérieure de PPE ou de PrEP ne sont pas des exclusions)
- Le sujet doit être en mesure de fournir un consentement écrit
- Le sujet doit accepter d'étudier des collections d'échantillons spécifiques et un calendrier de visite.
- Les sujets nouvellement diagnostiqués infectés par le VIH qui ont été identifiés le 1er mai 2014 ou après cette date seront éligibles à l'inscription tant qu'ils sont co-inscrits à AEH020 (projet 08-0278) ou AEH030 (projet 140093) et DID répondent à l'étude ci-dessus critères d'inclusion (items au moment de l'inscription aux protocoles AEH020 ou AEH030).
Critère d'exclusion:
- Tout facteur ou facteurs qui, de l'avis de l'investigateur local, pourraient empêcher le respect des exigences de l'étude.
- Contre-indication à la saignée ou au prélèvement d'échantillons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Séropositif
Personnes nouvellement diagnostiquées séropositives.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité du TAR au niveau du réseau, mesurée par le nombre de personnes nouvellement infectées et la croissance des grappes de réseaux au fil du temps
Délai: 5 années
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan J Little, MD, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Première publication (Estimation)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 141105
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .