Werkzaamheid van ART om HIV-transmissienetwerken te onderbreken (ART-NET)
2 november 2020 bijgewerkt door: Susan Little, MD, University of California, San Diego
De onderzoekers voeren een onderzoek uit om meer te weten te komen over de verspreiding van hiv-infectie binnen verschillende geografische regio's en populaties in San Diego County, met als doel aan te tonen dat vroegtijdig gebruik van hiv-behandeling het aantal nieuwe infecties in onze gemeenschap kan verminderen.
Tijdens de studiebezoeken worden de deelnemers onderzocht door het studiepersoneel en gevraagd om wat bloed te doneren.
Deelnemers zullen ook verschillende vragen worden gesteld over zichzelf, hun achtergrond, gedrag, gezondheid en het algemene geografische gebied waarin ze wonen.
Door informatie te verzamelen over antiretrovirale behandelingskeuzes die door studiedeelnemers zijn gemaakt, zullen de onderzoekers beter kunnen meten hoe effectief HIV-behandeling de verspreiding van HIV kan onderbreken (d.w.z. blokkeren).
Alle informatie die tijdens de studiebezoeken wordt verzameld, wordt geanonimiseerd en geanalyseerd.
Onderzoeksmedewerkers zullen de informatie gebruiken om beter te begrijpen in welke groepen mensen en in welke gebieden van San Diego hiv zich het snelst verspreidt.
Deze informatie zal worden gebruikt om te bepalen hoe goed antiretrovirale therapie (hiv-behandeling) door bepaalde personen de verspreiding van hiv onder de bevolking kan beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
256
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een nieuw gediagnosticeerde hiv-infectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Nieuw gediagnosticeerde hiv-infectie
- ART-naïef (≤7 dagen ART, eerder gebruik van PEP of PrEP zijn geen uitsluitingen)
- De proefpersoon moet schriftelijke toestemming kunnen geven
- De proefpersoon moet akkoord gaan met het bestuderen van specifieke specimencollecties en het bezoekschema.
- Proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde hiv-infectie die op of na 1 mei 2014 zijn geïdentificeerd, komen in aanmerking voor inschrijving zolang ze mede-ingeschreven zijn voor ofwel AEH020 (project 08-0278) of AEH030 (project 140093) en DID voldoen aan de bovenstaande studie inclusiecriteria (items op het moment van inschrijving bij protocollen AEH020 of AEH030).
Uitsluitingscriteria:
- Elke factor of factoren die naar de mening van de lokale onderzoeker de naleving van de studievereisten kunnen verhinderen.
- Contra-indicatie voor aderlaten of monsterafname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hiv-positief
Personen die onlangs met hiv zijn gediagnosticeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De werkzaamheid van ART op netwerkniveau, gemeten aan de hand van het aantal nieuw geïnfecteerde personen en de groei van netwerkclusters in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan J Little, MD, UCSD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 141105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .