- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528773
Skuteczność ART w przerywaniu sieci przenoszenia wirusa HIV (ART-NET)
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Badacze prowadzą badanie, aby dowiedzieć się więcej o rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem HIV w różnych regionach geograficznych i populacjach hrabstwa San Diego, w celu wykazania, że wczesne zastosowanie leczenia HIV może zmniejszyć liczbę nowych zakażeń w naszej społeczności.
Podczas wizyt studyjnych uczestnicy będą badani przez personel badawczy i proszeni o oddanie krwi.
Uczestnikom zostanie również zadanych kilka pytań dotyczących ich samych, ich pochodzenia, zachowań, zdrowia i ogólnego obszaru geograficznego, w którym mieszkają.
Zbierając informacje na temat wyborów leczenia przeciwretrowirusowego dokonywanych przez uczestników badania, badacze będą w stanie lepiej zmierzyć, jak skutecznie leczenie HIV może przerwać (tj. zablokować) rozprzestrzenianie się wirusa HIV.
Wszystkie informacje zebrane podczas wizyt studyjnych zostaną poddane anonimizacji i przeanalizowane.
Pracownicy naukowi wykorzystają te informacje, aby lepiej zrozumieć, w jakich grupach ludzi iw jakich obszarach San Diego wirus HIV rozprzestrzenia się najszybciej.
Informacje te zostaną wykorzystane do określenia, w jakim stopniu terapia antyretrowirusowa (leczenie HIV) stosowana przez określone osoby może kontrolować rozprzestrzenianie się wirusa HIV w populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
256
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z nowo zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Nowo zdiagnozowane zakażenie wirusem HIV
- ART naïve (≤7 dni ART, wcześniejsze stosowanie PEP lub PrEP nie są wykluczeniami)
- Podmiot musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę
- Podmiot musi wyrazić zgodę na badanie określonych kolekcji okazów i harmonogram wizyt.
- Osoby z nowo zdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV, które zostały zidentyfikowane 1 maja 2014 r. lub później, będą kwalifikować się do włączenia, o ile są jednocześnie zapisane do AEH020 (projekt 08-0278) lub AEH030 (projekt 140093) i DID spełniają wymagania powyższego badania kryteria włączenia (pozycje w momencie rejestracji do protokołów AEH020 lub AEH030).
Kryteria wyłączenia:
- Dowolny czynnik lub czynniki, które w opinii lokalnego badacza mogą uniemożliwić spełnienie wymagań dotyczących badania.
- Przeciwwskazania do upuszczania krwi lub pobierania wycinków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
HIV pozytywny
Osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność ART na poziomie sieci mierzona liczbą nowo zainfekowanych osób i wzrostem klastra sieciowego w czasie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Susan J Little, MD, UCSD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 141105
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia