- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02528773
Effekten av ART for å avbryte HIV-overføringsnettverk (ART-NET)
2. november 2020 oppdatert av: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Etterforskerne gjennomfører en studie for å lære mer om spredningen av HIV-infeksjon innenfor ulike geografiske regioner og populasjoner i San Diego County, med mål om å demonstrere at tidlig bruk av HIV-behandling kan redusere antallet nye infeksjoner i samfunnet vårt.
Ved studiebesøkene vil deltakerne bli undersøkt av studiepersonalet og bedt om å donere litt blod.
Deltakerne vil også bli stilt flere spørsmål om seg selv, deres bakgrunn, atferd, helse og det generelle geografiske området de bor i.
Ved å samle informasjon om antiretrovirale behandlingsvalg som er tatt av studiedeltakerne, vil etterforskerne være bedre i stand til å måle hvor effektivt HIV-behandling kan avbryte (dvs. blokkere) spredningen av HIV.
All informasjon som samles inn ved studiebesøkene vil bli avidentifisert og analysert.
Studiepersonell vil bruke informasjonen til å bedre forstå hvilke grupper av mennesker, og i hvilke områder av San Diego, HIV sprer seg raskest.
Denne informasjonen vil bli brukt til å bestemme hvor godt antiretroviral terapi (HIV-behandling) av enkelte individer kan kontrollere spredningen av HIV i befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
256
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med nylig diagnostisert HIV-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Nydiagnostisert HIV-infeksjon
- ART naiv (≤7 dager ART, tidligere bruk av PEP eller PrEP er ikke unntak)
- Forsøkspersonen må kunne gi skriftlig samtykke
- Emnet må godta å studere spesifikke prøvesamlinger og besøksplan.
- Personer med nydiagnostisert HIV-infeksjon som ble identifisert 1. mai 2014 eller senere vil være kvalifisert for innmelding så lenge de er medregistrert til enten AEH020 (prosjekt 08-0278) eller AEH030 (prosjekt 140093) og DID oppfyller studien ovenfor. inklusjonskriterier (elementer på tidspunktet for registrering til protokollene AEH020 eller AEH030).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver faktor eller faktorer som etter den lokale etterforskerens mening kan hindre overholdelse av studiekrav.
- Kontraindikasjon for flebotomi eller prøvetaking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HIV-positiv
Personer som nylig er diagnostisert med HIV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten av ART på nettverksnivå målt ved antall nylig infiserte personer og nettverksklyngevekst over tid
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan J Little, MD, UCSD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 141105
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .