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Efficacia dell'ART per interrompere le reti di trasmissione dell'HIV (ART-NET)

2 novembre 2020 aggiornato da: Susan Little, MD, University of California, San Diego
I ricercatori stanno conducendo uno studio per saperne di più sulla diffusione dell'infezione da HIV all'interno di diverse regioni geografiche e popolazioni nella contea di San Diego, con l'obiettivo di dimostrare che l'uso precoce del trattamento dell'HIV può ridurre il numero di nuove infezioni nella nostra comunità. Alle visite di studio, i partecipanti saranno esaminati dal personale dello studio e chiesto di donare del sangue. Ai partecipanti verranno inoltre poste diverse domande su se stessi, il loro background, i comportamenti, la salute e l'area geografica generale in cui vivono. Raccogliendo informazioni sulle scelte terapeutiche antiretrovirali effettuate dai partecipanti allo studio, i ricercatori saranno in grado di misurare meglio quanto efficacemente il trattamento dell'HIV possa interrompere (cioè bloccare) la diffusione dell'HIV. Tutte le informazioni raccolte durante le visite di studio saranno de-identificate e analizzate. Il personale dello studio utilizzerà le informazioni per capire meglio in quali gruppi di persone e in quali aree di San Diego l'HIV si sta diffondendo più rapidamente. Queste informazioni verranno utilizzate per determinare quanto bene la terapia antiretrovirale (trattamento dell'HIV) da parte di determinati individui può controllare la diffusione dell'HIV all'interno della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

256

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con infezione da HIV di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. Infezione da HIV di nuova diagnosi
  3. ART naïve (ART ≤7 giorni, uso precedente di PEP o PrEP non sono esclusi)
  4. Il soggetto deve essere in grado di fornire il consenso scritto
  5. Il soggetto deve accettare di studiare raccolte di campioni specifici e programma di visita.
  6. I soggetti con infezione da HIV di nuova diagnosi che sono stati identificati a partire dal 1 maggio 2014 saranno idonei per l'arruolamento a condizione che siano co-iscritti a AEH020 (progetto 08-0278) o AEH030 (progetto 140093) e abbiano soddisfatto lo studio di cui sopra criteri di inclusione (item al momento dell'iscrizione ai protocolli AEH020 o AEH030).

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi fattore o fattori che, a giudizio del ricercatore locale, potrebbero impedire la conformità ai requisiti dello studio.
  2. Controindicazione alla flebotomia o al prelievo di campioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HIV positivo
Persone con nuova diagnosi di HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia a livello di rete dell'ART misurata dal numero di nuove persone infette e dalla crescita dei cluster di rete nel tempo
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan J Little, MD, UCSD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141105

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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