Eficacia del TAR para interrumpir las redes de transmisión del VIH (ART-NET)
2 de noviembre de 2020 actualizado por: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Los investigadores están realizando un estudio para obtener más información sobre la propagación de la infección por el VIH en diferentes regiones geográficas y poblaciones del condado de San Diego, con el objetivo de demostrar que el uso temprano del tratamiento del VIH puede reducir la cantidad de nuevas infecciones en nuestra comunidad.
En las visitas del estudio, el personal del estudio examinará a los participantes y les pedirá que donen un poco de sangre.
A los participantes también se les harán varias preguntas sobre ellos mismos, sus antecedentes, comportamientos, salud y el área geográfica general en la que viven.
Al recopilar información sobre las opciones de tratamiento antirretroviral que toman los participantes del estudio, los investigadores podrán medir mejor la eficacia con la que el tratamiento del VIH puede interrumpir (es decir, bloquear) la propagación del VIH.
Toda la información recopilada en las visitas de estudio será desidentificada y analizada.
El personal del estudio utilizará la información para comprender mejor en qué grupos de personas y en qué áreas de San Diego el VIH se está propagando más rápidamente.
Esta información se utilizará para determinar qué tan bien la terapia antirretroviral (tratamiento del VIH) por parte de ciertas personas puede controlar la propagación del VIH dentro de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
256
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con infección por VIH recién diagnosticada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Infección por VIH recién diagnosticada
- TAR sin tratamiento previo (≤7 días de TAR, el uso previo de PEP o PrEP no son exclusiones)
- El sujeto debe poder dar su consentimiento por escrito.
- El sujeto debe aceptar estudiar colecciones de especímenes específicos y programa de visitas.
- Los sujetos con infección por VIH recién diagnosticada que fueron identificados el 1 de mayo de 2014 o después de esa fecha serán elegibles para la inscripción siempre que estén inscritos conjuntamente en AEH020 (proyecto 08-0278) o AEH030 (proyecto 140093) y cumplieron con el estudio anterior. criterios de inclusión (ítems al momento de la inscripción a los protocolos AEH020 o AEH030).
Criterio de exclusión:
- Cualquier factor o factores que, a juicio del investigador local, puedan impedir el cumplimiento de los requisitos del estudio.
- Contraindicación para flebotomía o recolección de muestras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
VIH positivo
Personas recién diagnosticadas con VIH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia a nivel de red del TAR medida por el número de personas recién infectadas y el crecimiento del grupo de redes a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Little, MD, UCSD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 141105
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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