- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528773
Wirksamkeit von ART zur Unterbrechung von HIV-Übertragungsnetzwerken (ART-NET)
2. November 2020 aktualisiert von: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Die Forscher führen eine Studie durch, um mehr über die Ausbreitung von HIV-Infektionen in verschiedenen geografischen Regionen und Bevölkerungsgruppen im San Diego County zu erfahren, mit dem Ziel zu zeigen, dass ein frühzeitiger Einsatz einer HIV-Behandlung die Zahl neuer Infektionen in unserer Gemeinde reduzieren kann.
Bei den Studienbesuchen werden die Teilnehmer vom Studienpersonal untersucht und gebeten, etwas Blut zu spenden.
Den Teilnehmern werden außerdem mehrere Fragen zu ihrer Person, ihrem Hintergrund, ihrem Verhalten, ihrer Gesundheit und dem allgemeinen geografischen Gebiet, in dem sie leben, gestellt.
Durch das Sammeln von Informationen über antiretrovirale Behandlungsentscheidungen, die von den Studienteilnehmern getroffen werden, können die Forscher besser messen, wie wirksam die HIV-Behandlung die Ausbreitung von HIV unterbrechen (d. h. blockieren) kann.
Alle bei den Studienbesuchen gesammelten Informationen werden anonymisiert und analysiert.
Das Studienpersonal wird die Informationen nutzen, um besser zu verstehen, in welchen Personengruppen und in welchen Gebieten von San Diego sich HIV am schnellsten verbreitet.
Diese Informationen werden verwendet, um zu bestimmen, wie gut eine antiretrovirale Therapie (HIV-Behandlung) bei bestimmten Personen die Ausbreitung von HIV in der Bevölkerung kontrollieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
256
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit neu diagnostizierter HIV-Infektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Neu diagnostizierte HIV-Infektion
- ART-naiv (≤7 Tage ART, frühere Anwendung von PEP oder PrEP sind keine Ausschlüsse)
- Der Betreff muss in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Der Proband muss der Untersuchung bestimmter Probensammlungen und des Besuchsplans zustimmen.
- Probanden mit neu diagnostizierter HIV-Infektion, die am oder nach dem 1. Mai 2014 identifiziert wurden, können sich einschreiben, solange sie entweder für AEH020 (Projekt 08-0278) oder AEH030 (Projekt 140093) miteingeschrieben sind und die oben genannte Studie bestanden haben Einschlusskriterien (Elemente zum Zeitpunkt der Registrierung für die Protokolle AEH020 oder AEH030).
Ausschlusskriterien:
- Jeder Faktor oder alle Faktoren, die nach Ansicht des örtlichen Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen verhindern könnten.
- Kontraindikation für eine Aderlass- oder Probenentnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
HIV-positiv
Personen, bei denen HIV neu diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirksamkeit von ART auf Netzwerkebene, gemessen an der Anzahl neu infizierter Personen und dem Netzwerkclusterwachstum im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan J Little, MD, UCSD
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 141105
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