- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02528773
Effekten av ART för att avbryta HIV-överföringsnätverk (ART-NET)
2 november 2020 uppdaterad av: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Utredarna genomför en studie för att lära sig mer om spridningen av HIV-infektion inom olika geografiska regioner och populationer i San Diego County, med målet att visa att tidig användning av HIV-behandling kan minska antalet nya infektioner i vårt samhälle.
Vid studiebesöken kommer deltagarna att undersökas av studiepersonalen och uppmanas att donera lite blod.
Deltagarna kommer också att få flera frågor om sig själva, sin bakgrund, beteenden, hälsa och det allmänna geografiska området där de bor.
Genom att samla in information om antiretrovirala behandlingsval som görs av studiedeltagare, kommer utredarna att bättre kunna mäta hur effektivt HIV-behandling kan avbryta (dvs blockera) spridningen av HIV.
All information som samlas in vid studiebesöken kommer att avidentifieras och analyseras.
Studiepersonalen kommer att använda informationen för att bättre förstå i vilka grupper av människor, och i vilka områden i San Diego, HIV sprids snabbast.
Denna information kommer att användas för att avgöra hur väl antiretroviral terapi (hiv-behandling) av vissa individer kan kontrollera spridningen av hiv inom befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
256
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer med nydiagnostiserad HIV-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Nydiagnostiserad HIV-infektion
- ART naiv (≤7 dagar ART, tidigare användning av PEP eller PrEP är inte undantag)
- Försökspersonen måste kunna ge skriftligt samtycke
- Försökspersonen måste gå med på att studera specifika provsamlingar och besöksschema.
- Försökspersoner med nydiagnostiserad hiv-infektion som identifierades den 1 maj 2014 eller senare kommer att vara berättigade till inskrivning så länge de är saminskrivna till antingen AEH020 (projekt 08-0278) eller AEH030 (projekt 140093) och DID uppfyller ovanstående studie inklusionskriterier (objekt vid tidpunkten för registrering till protokollen AEH020 eller AEH030).
Exklusions kriterier:
- Varje faktor eller faktorer som enligt den lokala utredarens uppfattning skulle kunna hindra efterlevnaden av studiekraven.
- Kontraindikation för flebotomi eller provtagning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hivpositiv
Personer som nyligen fått diagnosen hiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av ART på nätverksnivå mätt med antalet nysmittade personer och tillväxt av nätverkskluster över tid
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan J Little, MD, UCSD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 141105
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .