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Eficácia da TARV para interromper as redes de transmissão do HIV (ART-NET)

2 de novembro de 2020 atualizado por: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Os investigadores estão conduzindo um estudo para saber mais sobre a disseminação da infecção pelo HIV em diferentes regiões geográficas e populações no Condado de San Diego, com o objetivo de demonstrar que o uso precoce do tratamento do HIV pode reduzir o número de novas infecções em nossa comunidade. Nas visitas do estudo, os participantes serão examinados pela equipe do estudo e solicitados a doar sangue. Os participantes também responderão a várias perguntas sobre si mesmos, seus antecedentes, comportamentos, saúde e a área geográfica geral em que vivem. Ao coletar informações sobre as escolhas de tratamento antirretroviral feitas pelos participantes do estudo, os investigadores estarão mais aptos a medir com que eficácia o tratamento do HIV pode interromper (ou seja, bloquear) a propagação do HIV. Todas as informações coletadas nas visitas de estudo serão desidentificadas e analisadas. A equipe do estudo usará as informações para entender melhor em quais grupos de pessoas e em quais áreas de San Diego o HIV está se espalhando mais rapidamente. Esta informação será usada para determinar quão bem a terapia anti-retroviral (tratamento do HIV) por certos indivíduos pode controlar a propagação do HIV dentro da população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

256

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com infecção por HIV recém-diagnosticada

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥18 anos de idade
  2. Infecção por HIV recém-diagnosticada
  3. TAR virgem (≤7 dias ART, uso anterior de PEP ou PrEP não são exclusões)
  4. O sujeito deve ser capaz de fornecer consentimento por escrito
  5. O sujeito deve concordar em estudar coleções específicas de espécimes e agendar visitas.
  6. Indivíduos com infecção por HIV recém-diagnosticada que foram identificados em ou após 1º de maio de 2014 serão elegíveis para inscrição, desde que sejam co-inscritos no AEH020 (projeto 08-0278) ou AEH030 (projeto 140093) e cumpram o estudo acima critérios de inclusão (itens no momento da inscrição nos protocolos AEH020 ou AEH030).

Critério de exclusão:

  1. Qualquer fator ou fatores que, na opinião do investigador local, possam impedir a conformidade com os requisitos do estudo.
  2. Contra-indicação para flebotomia ou coleta de espécimes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
HIV positivo
Pessoas recém-diagnosticadas com HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da TARV no nível da rede, medida pelo número de novas pessoas infectadas e pelo crescimento do cluster da rede ao longo do tempo
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Little, MD, UCSD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 141105

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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