- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02528773
Účinnost ART k přerušení sítí přenosu HIV (ART-NET)
2. listopadu 2020 aktualizováno: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Vyšetřovatelé provádějí studii, aby se dozvěděli více o šíření infekce HIV v různých geografických oblastech a populacích v okrese San Diego, s cílem prokázat, že včasné použití léčby HIV může snížit počet nových infekcí v naší komunitě.
Při studijních návštěvách budou účastníci vyšetřeni zaměstnanci studie a požádáni o darování krve.
Účastníci budou také dotázáni na několik otázek o sobě, jejich původu, chování, zdraví a obecné geografické oblasti, ve které žijí.
Shromažďováním informací o volbě antiretrovirové léčby, kterou provádějí účastníci studie, budou vyšetřovatelé schopni lépe měřit, jak účinně může léčba HIV přerušit (tj. blokovat) šíření HIV.
Všechny informace shromážděné při studijních návštěvách budou deidentifikovány a analyzovány.
Pracovníci studie použijí informace k lepšímu pochopení, ve kterých skupinách lidí a v jakých oblastech San Diega se HIV šíří nejrychleji.
Tyto informace budou použity k určení, jak dobře může antiretrovirová terapie (léčba HIV) některými jednotlivci kontrolovat šíření HIV v populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
256
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby s nově diagnostikovanou infekcí HIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Nově diagnostikovaná infekce HIV
- ART naivní (≤7 dní ART, předchozí použití PEP nebo PrEP není vyloučeno)
- Subjekt musí být schopen poskytnout písemný souhlas
- Subjekt musí souhlasit se studiem konkrétních sbírek vzorků a harmonogramem návštěv.
- Subjekty s nově diagnostikovanou infekcí HIV, které byly identifikovány 1. května 2014 nebo později, budou způsobilé k zápisu, pokud budou spoluzapsány buď do AEH020 (projekt 08-0278) nebo AEH030 (projekt 140093) a DID splňují výše uvedenou studii. kritéria zařazení (položky v době zápisu do protokolů AEH020 nebo AEH030).
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli faktor nebo faktory, které by podle názoru místního výzkumného pracovníka mohly bránit splnění požadavků studie.
- Kontraindikace flebotomie nebo odběru vzorků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HIV pozitivní
Osoby nově diagnostikované s HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost ART na úrovni sítě měřená počtem nově infikovaných osob a růstem síťového clusteru v průběhu času
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan J Little, MD, UCSD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
14. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 141105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesZatím nenabírámeAntiretrovirová terapie | HIV-1 infekce | Zásobník HIV
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie