Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ART k přerušení sítí přenosu HIV (ART-NET)

2. listopadu 2020 aktualizováno: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Vyšetřovatelé provádějí studii, aby se dozvěděli více o šíření infekce HIV v různých geografických oblastech a populacích v okrese San Diego, s cílem prokázat, že včasné použití léčby HIV může snížit počet nových infekcí v naší komunitě. Při studijních návštěvách budou účastníci vyšetřeni zaměstnanci studie a požádáni o darování krve. Účastníci budou také dotázáni na několik otázek o sobě, jejich původu, chování, zdraví a obecné geografické oblasti, ve které žijí. Shromažďováním informací o volbě antiretrovirové léčby, kterou provádějí účastníci studie, budou vyšetřovatelé schopni lépe měřit, jak účinně může léčba HIV přerušit (tj. blokovat) šíření HIV. Všechny informace shromážděné při studijních návštěvách budou deidentifikovány a analyzovány. Pracovníci studie použijí informace k lepšímu pochopení, ve kterých skupinách lidí a v jakých oblastech San Diega se HIV šíří nejrychleji. Tyto informace budou použity k určení, jak dobře může antiretrovirová terapie (léčba HIV) některými jednotlivci kontrolovat šíření HIV v populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

256

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby s nově diagnostikovanou infekcí HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Nově diagnostikovaná infekce HIV
  3. ART naivní (≤7 dní ART, předchozí použití PEP nebo PrEP není vyloučeno)
  4. Subjekt musí být schopen poskytnout písemný souhlas
  5. Subjekt musí souhlasit se studiem konkrétních sbírek vzorků a harmonogramem návštěv.
  6. Subjekty s nově diagnostikovanou infekcí HIV, které byly identifikovány 1. května 2014 nebo později, budou způsobilé k zápisu, pokud budou spoluzapsány buď do AEH020 (projekt 08-0278) nebo AEH030 (projekt 140093) a DID splňují výše uvedenou studii. kritéria zařazení (položky v době zápisu do protokolů AEH020 nebo AEH030).

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli faktor nebo faktory, které by podle názoru místního výzkumného pracovníka mohly bránit splnění požadavků studie.
  2. Kontraindikace flebotomie nebo odběru vzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV pozitivní
Osoby nově diagnostikované s HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost ART na úrovni sítě měřená počtem nově infikovaných osob a růstem síťového clusteru v průběhu času
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Little, MD, UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 141105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit