Az ART hatékonysága a HIV átviteli hálózatok megszakításában (ART-NET)
2020. november 2. frissítette: Susan Little, MD, University of California, San Diego
A nyomozók tanulmányt folytatnak, hogy többet megtudjanak a HIV-fertőzés terjedéséről San Diego megye különböző földrajzi régióiban és lakosságaiban, azzal a céllal, hogy bemutassák, hogy a HIV-kezelés korai alkalmazása csökkentheti az új fertőzések számát közösségünkben.
A tanulmányi látogatásokon a résztvevőket a vizsgálati személyzet megvizsgálja, és felkérik, hogy adjanak vért.
A résztvevőknek több kérdést is feltesznek magukról, hátterükről, viselkedésükről, egészségi állapotukról és az általános földrajzi területről, ahol élnek.
A vizsgálat résztvevői által megválasztott antiretrovirális kezelésekkel kapcsolatos információk gyűjtése révén a vizsgálók jobban meg tudják mérni, hogy a HIV-kezelés mennyire képes megszakítani (azaz blokkolni) a HIV terjedését.
A tanulmányutak során összegyűjtött összes információ azonosítása és elemzése megtörténik.
A tanulmányozó személyzet az információkat arra fogja használni, hogy jobban megértsék, mely embercsoportokban és San Diego mely területein terjed a HIV a leggyorsabban.
Ezt az információt fogják felhasználni annak meghatározására, hogy bizonyos egyének által végzett antiretrovirális terápia (HIV-kezelés) mennyire tudja szabályozni a HIV terjedését a lakosságon belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
256
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált HIV-fertőzöttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Újonnan diagnosztizált HIV-fertőzés
- ART naiv (≤7 napos ART, a PEP vagy PrEP korábbi használata nem kizárt)
- Az alanynak képesnek kell lennie írásbeli hozzájárulás megadására
- Az alanynak bele kell egyeznie bizonyos mintagyűjtemények tanulmányozásába és látogatási ütemtervbe.
- Azok az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzött alanyok, akiket 2014. május 1-jén vagy azt követően azonosítottak, mindaddig jogosultak a beiratkozásra, amíg az AEH020-as (08-0278-as projekt) vagy az AEH030-as (140093-as projekt) vizsgálatban részt vesznek, és a DID megfelel a fenti vizsgálatnak. felvételi kritériumok (elemek az AEH020 vagy AEH030 protokollba való beiratkozáskor).
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan tényező vagy tényezők, amelyek a helyi vizsgáló véleménye szerint megakadályozhatják a vizsgálati követelményeknek való megfelelést.
- A phlebotomia vagy a mintavétel ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HIV pozitív
Újonnan HIV-fertőzöttek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ART hálózati szintű hatékonysága az újonnan fertőzött személyek számával és a hálózati klaszterek időbeli növekedésével mérve
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan J Little, MD, UCSD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 141105
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .