- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02528773
Effektiviteten af ART til at afbryde HIV-transmissionsnetværk (ART-NET)
2. november 2020 opdateret af: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Efterforskerne udfører en undersøgelse for at lære mere om spredningen af HIV-infektion inden for forskellige geografiske regioner og befolkninger i San Diego County, med det formål at demonstrere, at tidlig brug af HIV-behandling kan reducere antallet af nye infektioner i vores samfund.
Ved studiebesøgene vil deltagerne blive undersøgt af undersøgelsens personale og bedt om at donere noget blod.
Deltagerne vil også blive stillet flere spørgsmål om sig selv, deres baggrund, adfærd, helbred og det generelle geografiske område, hvor de bor.
Ved at indsamle information om antiretrovirale behandlingsvalg, som er truffet af studiedeltagere, vil efterforskerne være bedre i stand til at måle, hvor effektivt HIV-behandling kan afbryde (dvs. blokere) spredningen af HIV.
Al information indsamlet ved studiebesøgene vil blive afidentificeret og analyseret.
Studiepersonale vil bruge oplysningerne til bedre at forstå, i hvilke grupper af mennesker, og i hvilke områder af San Diego, hiv spredes hurtigst.
Disse oplysninger vil blive brugt til at bestemme, hvor godt antiretroviral terapi (hiv-behandling) af visse individer kan kontrollere spredningen af hiv i befolkningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
256
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med nydiagnosticeret HIV-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Nydiagnosticeret HIV-infektion
- ART naiv (≤7 dage ART, tidligere brug af PEP eller PrEP er ikke undtagelser)
- Forsøgsperson skal kunne give skriftligt samtykke
- Emnet skal acceptere at studere specifikke prøvesamlinger og besøgsplan.
- Forsøgspersoner med nydiagnosticeret hiv-infektion, som blev identificeret den 1. maj 2014 eller senere, vil være berettiget til optagelse, så længe de er co-tilmeldt til enten AEH020 (projekt 08-0278) eller AEH030 (projekt 140093) og DID opfylder ovenstående undersøgelse inklusionskriterier (punkter på tidspunktet for tilmelding til protokollerne AEH020 eller AEH030).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver faktor eller faktorer, som efter den lokale efterforskers mening kan forhindre overholdelse af undersøgelseskrav.
- Kontraindikation til flebotomi eller prøvetagning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HIV-positiv
Personer, der er nyligt diagnosticeret med hiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effektiviteten af ART på netværksniveau målt ved antallet af nyligt inficerede personer og vækst i netværksklynge over tid
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan J Little, MD, UCSD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2015
Først opslået (Skøn)
19. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 141105
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater