- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02528773
ART:n teho HIV-siirtoverkkojen katkaisemiseen (ART-NET)
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Susan Little, MD, University of California, San Diego
Tutkijat tekevät tutkimusta saadakseen lisätietoja HIV-infektion leviämisestä San Diegon piirikunnan eri maantieteellisillä alueilla ja väestöryhmissä. Tavoitteena on osoittaa, että HIV-hoidon varhainen käyttö voi vähentää uusien infektioiden määrää yhteisössämme.
Opintovierailuilla tutkimushenkilöstö tutkii osallistujat ja pyytää heitä luovuttamaan verta.
Osallistujilta kysytään myös useita kysymyksiä itsestään, taustastaan, käyttäytymisestään, terveydestään ja yleisestä maantieteellisestä alueesta, jolla he asuvat.
Keräämällä tietoa tutkimukseen osallistujien tekemistä antiretroviraalisista hoitovalinnoista tutkijat pystyvät paremmin mittaamaan, kuinka tehokkaasti HIV-hoito voi keskeyttää (eli estää) HIV:n leviämisen.
Kaikki opintovierailuilla kerätyt tiedot poistetaan ja analysoidaan.
Tutkimushenkilöstö käyttää tietoja ymmärtääkseen paremmin, missä ihmisryhmissä ja millä alueilla San Diegossa HIV leviää nopeimmin.
Näitä tietoja käytetään määritettäessä, kuinka hyvin tiettyjen henkilöiden suorittama antiretroviraalinen hoito (HIV-hoito) voi hallita HIV:n leviämistä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
256
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Äskettäin todettu HIV-infektio
- ART-naiivi (≤7 päivää ART, aikaisempi PEP:n tai PrEP:n käyttö ei ole poissuljettu)
- Tutkittavan on voitava antaa kirjallinen suostumus
- Kohteen on suostuttava tutkimaan tiettyjä näytekokoelmia ja vierailuaikataulu.
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV-infektio ja jotka todettiin 1. toukokuuta 2014 tai sen jälkeen, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan, kunhan he ovat mukana joko AEH020:ssa (projekti 08-0278) tai AEH030:ssa (projekti 140093) ja DID täyttävät yllä olevan tutkimuksen sisällyttämiskriteerit (kohteet protokollaan AEH020 tai AEH030 ilmoittautumisen yhteydessä).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tekijä tai tekijät, jotka paikallisen tutkijan mielestä voivat estää tutkimusvaatimusten noudattamisen.
- Vasta-aihe flebotomialle tai näytteenottolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-positiivinen
Henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ART:n verkkotason tehokkuus mitattuna uusien tartunnan saaneiden henkilöiden määrällä ja verkkoklusterin kasvulla ajan mittaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan J Little, MD, UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEi vielä rekrytointiaAntiretroviraalinen hoito | HIV-1-infektio | HIV-varasto
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka