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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529709
L'effet de la composition des repas sur les lipides sanguins
19 avril 2016 mis à jour par: Meena Shah, Texas Christian University
L'effet de la composition des repas sur les concentrations de lipides sanguins
Le but de cette étude est de voir si un repas riche en protéines conduit à un meilleur profil lipidique sanguin postprandial (après un repas) par rapport à un repas riche en monoinsaturés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet d'un régime riche en protéines par rapport à un régime riche en graisses monoinsaturées sur les lipides à jeun est controversé (1,2). De plus, ces études n'ont pas examiné l'effet d'un repas riche en protéines par rapport à un repas riche en graisses monoinsaturées sur concentrations lipidiques postprandiales.
Les réponses lipidiques postprandiales sont importantes à examiner car elles sont associées aux maladies cardiaques (3,4).
De plus, la plupart des individus dans les pays occidentaux sont dans un état postprandial la majeure partie de la journée.
La présente étude comparera l'effet d'un repas riche en protéines par rapport à un repas riche en graisses monoinsaturées sur les réponses lipidiques postprandiales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76129
- Texas Christian University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments ou de suppléments qui affectent les niveaux de lipides, le poids corporel ou la glycémie,
- suite à un régime amaigrissant,
- être végétalien,
- fumeur,
- forte consommation d'alcool,
- grossesse,
- lactation,
- dépression sévère,
- troubles de l'alimentation,
- présence d'une maladie hépatique, rénale, gastro-intestinale, surrénalienne ou thyroïdienne non traitée,
- diabète,
- Intolérance au lactose,
- mal-absorption documentée, ou
- chirurgie intestinale qui affecte l'absorption.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas riche en protéines
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Les participants seront nourris avec un repas riche en protéines
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Comparateur actif: Repas riche en graisses monoinsaturées
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Les participants seront nourris avec un repas riche en graisses monoinsaturées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Concentrations de lipides sanguins.
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IL-6
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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TNF-α
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Protéine C-réactive
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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BPL-1
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Insuline
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Glucagon
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Glucose
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Leptine
Délai: À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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À 0 minute avant le début du repas et à 30, 60, 120 et 180 minutes après le début du repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Première publication (Estimation)
20 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TexasCU
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