- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02529709
Влияние состава пищи на липиды крови
19 апреля 2016 г. обновлено: Meena Shah, Texas Christian University
Влияние состава пищи на концентрацию липидов в крови
Цель этого исследования — выяснить, приводит ли пища с высоким содержанием белка к лучшему постпрандиальному (после еды) профилю липидов в крови по сравнению с едой с высоким содержанием мононенасыщенных жирных кислот.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Влияние диеты с высоким содержанием белка по сравнению с диетой с высоким содержанием мононенасыщенных жиров на липиды натощак является спорным (1,2). постпрандиальные концентрации липидов.
Постпрандиальные реакции липидов важны для изучения, поскольку они связаны с сердечными заболеваниями (3, 4).
Кроме того, большинство людей в западных странах большую часть дня находятся в постпрандиальном состоянии.
В настоящем исследовании будет сравниваться влияние пищи с высоким содержанием белка и пищи с высоким содержанием мононенасыщенных жиров на постпрандиальные липидные реакции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76129
- Texas Christian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет.
Критерий исключения:
- Использование лекарств или добавок, влияющих на уровень липидов, массу тела или уровень глюкозы в крови,
- после диеты для похудения,
- быть веганом,
- курение,
- злоупотребление алкоголем,
- беременность,
- кормление грудью,
- тяжелая депрессия,
- расстройства пищевого поведения,
- наличие заболеваний печени, почек, желудочно-кишечного тракта, надпочечников или невылеченных заболеваний щитовидной железы,
- диабет,
- непереносимость лактозы,
- документально подтвержденное нарушение всасывания или
- операции на кишечнике, влияющие на всасывание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия питания с высоким содержанием белка
|
Участники будут питаться белковой пищей.
|
|
Активный компаратор: Питание с высоким содержанием мононенасыщенных жиров
|
Участников будут кормить едой с высоким содержанием мононенасыщенных жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация липидов в крови.
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ил-6
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
ФНО-α
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
ГПП-1
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
Инсулин
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
Глюкагон
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
|
Лептин
Временное ограничение: За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
За 0 минут до начала приема пищи и через 30, 60, 120 и 180 минут после начала приема пищи.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TexasCU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .