- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02529709
El efecto de la composición de la comida en los lípidos sanguíneos
19 de abril de 2016 actualizado por: Meena Shah, Texas Christian University
El efecto de la composición de la comida en las concentraciones de lípidos en sangre
El propósito de este estudio es ver si una comida rica en proteínas conduce a un mejor perfil de lípidos en sangre posprandial (después de una comida) en comparación con una comida rica en monoinsaturados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto de una dieta rica en proteínas en comparación con una dieta rica en grasas monoinsaturadas sobre los lípidos en ayunas es controvertido (1,2). Además, estos estudios no examinaron el efecto de una comida rica en proteínas en comparación con una dieta rica en grasas monoinsaturadas en concentraciones de lípidos posprandiales.
Es importante examinar las respuestas de los lípidos posprandiales, ya que están asociadas con enfermedades cardíacas (3,4).
Además, la mayoría de las personas en los países occidentales se encuentran en un estado posprandial la mayor parte del día.
El presente estudio comparará el efecto de una comida rica en proteínas versus una comida rica en grasas monoinsaturadas en las respuestas de lípidos posprandiales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos o suplementos que afectan los niveles de lípidos, el peso corporal o la glucosa en sangre,
- siguiendo una dieta para bajar de peso,
- ser vegano,
- de fumar,
- consumo excesivo de alcohol,
- el embarazo,
- lactancia,
- depresión severa,
- trastornos de la alimentación,
- presencia de enfermedad hepática, renal, gastrointestinal, suprarrenal o tiroidea no tratada,
- diabetes,
- intolerancia a la lactosa,
- malabsorción documentada, o
- cirugía intestinal que afecta la absorción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de comida rica en proteínas
|
Los participantes serán alimentados con una comida rica en proteínas.
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|
Comparador activo: Condición de comida rica en grasas monoinsaturadas
|
Los participantes serán alimentados con una comida rica en grasas monoinsaturadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
|
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IL-6
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
|
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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|
TNF-α
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
|
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
|
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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GLP-1
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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Insulina
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
|
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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Glucagón
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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Glucosa
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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Leptina
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TexasCU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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