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El efecto de la composición de la comida en los lípidos sanguíneos

19 de abril de 2016 actualizado por: Meena Shah, Texas Christian University

El efecto de la composición de la comida en las concentraciones de lípidos en sangre

El propósito de este estudio es ver si una comida rica en proteínas conduce a un mejor perfil de lípidos en sangre posprandial (después de una comida) en comparación con una comida rica en monoinsaturados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El efecto de una dieta rica en proteínas en comparación con una dieta rica en grasas monoinsaturadas sobre los lípidos en ayunas es controvertido (1,2). Además, estos estudios no examinaron el efecto de una comida rica en proteínas en comparación con una dieta rica en grasas monoinsaturadas en concentraciones de lípidos posprandiales. Es importante examinar las respuestas de los lípidos posprandiales, ya que están asociadas con enfermedades cardíacas (3,4). Además, la mayoría de las personas en los países occidentales se encuentran en un estado posprandial la mayor parte del día. El presente estudio comparará el efecto de una comida rica en proteínas versus una comida rica en grasas monoinsaturadas en las respuestas de lípidos posprandiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
        • Texas Christian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos o suplementos que afectan los niveles de lípidos, el peso corporal o la glucosa en sangre,
  • siguiendo una dieta para bajar de peso,
  • ser vegano,
  • de fumar,
  • consumo excesivo de alcohol,
  • el embarazo,
  • lactancia,
  • depresión severa,
  • trastornos de la alimentación,
  • presencia de enfermedad hepática, renal, gastrointestinal, suprarrenal o tiroidea no tratada,
  • diabetes,
  • intolerancia a la lactosa,
  • malabsorción documentada, o
  • cirugía intestinal que afecta la absorción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de comida rica en proteínas
Los participantes serán alimentados con una comida rica en proteínas.
Comparador activo: Condición de comida rica en grasas monoinsaturadas
Los participantes serán alimentados con una comida rica en grasas monoinsaturadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentraciones de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IL-6
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
TNF-α
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
GLP-1
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
Insulina
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
Glucagón
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
Glucosa
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
Leptina
Periodo de tiempo: A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida
A los 0 minutos antes de que comience la comida y a los 30, 60, 120 y 180 minutos después de que comience la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TexasCU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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