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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02529709
혈중 지질에 대한 식사 구성의 영향
2016년 4월 19일 업데이트: Meena Shah, Texas Christian University
식사 구성이 혈중 지질 농도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 고단백 식사가 고단일 불포화 식사에 비해 더 나은 식후(식후) 혈중 지질 프로필로 이어지는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공복 지질에 대한 단일 불포화 지방이 높은 식단과 비교한 고단백 식단의 효과는 논란의 여지가 있습니다(1,2). 식후 지질 농도.
식후 지질 반응은 심장병과 관련이 있기 때문에 조사하는 것이 중요합니다(3,4).
또한 서구 국가의 대부분의 개인은 하루 중 대부분을 식후 상태에 둡니다.
본 연구에서는 식후 지질 반응에 대한 고단백 식사와 고단일불포화 지방 식사의 효과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76129
- Texas Christian University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 남녀.
제외 기준:
- 지질 수치, 체중 또는 혈당에 영향을 미치는 약물 또는 보충제 사용,
- 체중 감량 다이어트에 이어,
- 채식주의자,
- 흡연,
- 과도한 알코올 사용,
- 임신,
- 젖 분비,
- 심한 우울증,
- 섭식 장애,
- 간, 신장, 위장관, 부신 또는 치료되지 않은 갑상선 질환의 존재,
- 당뇨병,
- 유당불내증,
- 문서화된 흡수 불량, 또는
- 흡수에 영향을 미치는 장 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백 식사 조건
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참가자에게는 고단백 식사가 제공됩니다.
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활성 비교기: 고 단일 불포화 지방 식사 상태
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참가자는 단일불포화지방이 높은 식사를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 지질 농도.
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL-6
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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TNF-α
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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C 반응성 단백질
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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GLP-1
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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인슐린
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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글루카곤
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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포도당
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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렙틴
기간: 식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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식사 시작 0분 전, 식사 시작 30분, 60분, 120분, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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고단백 상태에 대한 임상 시험
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Pepperdine University모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Arisan Therapeutics, Inc.ANRS, Emerging Infectious Diseases; Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine; Battelle... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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China Resources Sanjiu Medical & Pharmaceutical...아직 모집하지 않음
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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Maisonneuve-Rosemont HospitalUniversité de Montréal완전한