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L'effetto della composizione del pasto sui lipidi nel sangue

19 aprile 2016 aggiornato da: Meena Shah, Texas Christian University

L'effetto della composizione del pasto sulle concentrazioni di lipidi nel sangue

Lo scopo di questo studio è vedere se un pasto ad alto contenuto proteico porta a un migliore profilo lipidico nel sangue postprandiale (dopo un pasto) rispetto a un pasto ad alto contenuto di monoinsaturi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto di una dieta ricca di proteine ​​rispetto a una dieta ricca di grassi monoinsaturi sui lipidi a digiuno è controverso (1,2). Inoltre, questi studi non hanno esaminato l'effetto di una dieta ricca di proteine ​​rispetto a un pasto ricco di monoinsaturi concentrazioni lipidiche postprandiali. Le risposte lipidiche postprandiali sono importanti da esaminare poiché sono associate a malattie cardiache (3,4). Inoltre, la maggior parte delle persone nei paesi occidentali si trova in uno stato postprandiale per la maggior parte della giornata. Il presente studio confronterà l'effetto di un pasto ad alto contenuto proteico rispetto a un pasto ad alto contenuto di grassi monoinsaturi sulle risposte lipidiche postprandiali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76129
        • Texas Christian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 ai 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci o integratori che influenzano i livelli di lipidi, il peso corporeo o la glicemia,
  • seguendo una dieta dimagrante,
  • essere vegano,
  • fumare,
  • forte consumo di alcol,
  • gravidanza,
  • allattamento,
  • grave depressione,
  • problemi alimentari,
  • presenza di malattie epatiche, renali, gastrointestinali, surrenali o della tiroide non trattate,
  • diabete,
  • intolleranza al lattosio,
  • malassorbimento documentato, o
  • chirurgia intestinale che influisce sull'assorbimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione pasto ad alto contenuto proteico
Altro: Condizione ad alto contenuto proteico
I partecipanti riceveranno un pasto ad alto contenuto proteico
Comparatore attivo: Condizione di pasto ad alto contenuto di grassi monoinsaturi
Altro: Condizione ad alto contenuto di grassi monoinsaturi
I partecipanti riceveranno un pasto ad alto contenuto di grassi monoinsaturi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazioni di lipidi nel sangue.
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IL-6
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
TNF-a
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
BPL-1
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
Insulina
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
Glucagone
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
Glucosio
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
Leptina
Lasso di tempo: A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto
A 0 minuti prima dell'inizio del pasto e a 30, 60, 120 e 180 minuti dopo l'inizio del pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Christian University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TexasCU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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