- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529709
Aterian koostumuksen vaikutus veren lipideihin
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Meena Shah, Texas Christian University
Aterian koostumuksen vaikutus veren lipidipitoisuuksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako proteiinipitoinen ateria parempaan aterian jälkeiseen (aterian jälkeen) veren lipidiprofiiliin verrattuna runsasta kertatyydyttymättömään ateriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus runsaan kertatyydyttymättömien rasvojen ruokavalioon verrattuna paastolipideihin on kiistanalainen (1,2). Lisäksi näissä tutkimuksissa ei ole tutkittu proteiinipitoisen ruokavalion vaikutusta runsasta kertatyydyttymättömään ateriaan verrattuna. aterian jälkeiset lipidipitoisuudet.
Aterian jälkeisiä lipidivasteita on tärkeää tutkia, koska ne liittyvät sydänsairauksiin (3, 4).
Lisäksi useimmat länsimaiden ihmiset ovat aterian jälkeisessä tilassa suurimman osan päivästä.
Tässä tutkimuksessa verrataan runsaasti proteiinia sisältävän aterian ja runsaasti kertatyydyttymättömiä rasvaa sisältävän aterian vaikutusta aterian jälkeisiin lipidivasteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76129
- Texas Christian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65 vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka vaikuttavat lipiditasoihin, ruumiinpainoon tai verensokeriin,
- laihdutusdieetin noudattaminen,
- olla vegaani,
- tupakointi,
- runsas alkoholin käyttö,
- raskaus,
- imetys,
- vakava masennus,
- syömishäiriöt,
- maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, lisämunuaisen tai hoitamattoman kilpirauhasen sairauden esiintyminen,
- diabetes,
- laktoosi-intoleranssi,
- dokumentoitu imeytymishäiriö tai
- suolistoleikkaus, joka vaikuttaa imeytymiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen aterian kunto
|
Osallistujille tarjotaan runsaasti proteiinia sisältävä ateria
|
|
Active Comparator: Monityydyttymättömän rasvan aterian tila
|
Osallistujille ruokitaan runsaasti monityydyttymättömiä rasvaa sisältävä ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veren lipidipitoisuudet.
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-6
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
TNF-a
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
GLP-1
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
0 minuuttia ennen aterian alkamista ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TexasCU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen kunto
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta
-
Nutricia UK LtdValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; University Hospital, Montpellier; Poitiers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterValmisMuistihäiriöt | Sanojen etsintävaikeusYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | Lääkärin ja potilassuhteet | Lääkärin rooli | Potilaan aktivointiYhdysvallat
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
University of RochesterPeruutettu
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalValmisHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat