- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529709
O efeito da composição da refeição nos lipídios do sangue
19 de abril de 2016 atualizado por: Meena Shah, Texas Christian University
O efeito da composição da refeição nas concentrações de lipídios no sangue
O objetivo deste estudo é verificar se uma refeição rica em proteínas leva a um melhor perfil lipídico pós-prandial (após uma refeição) em comparação com uma refeição rica em monoinsaturados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito de uma dieta rica em proteínas em comparação com uma dieta rica em gorduras monoinsaturadas sobre os lipídios em jejum é controverso (1,2). concentrações lipídicas pós-prandiais.
É importante examinar as respostas lipídicas pós-prandiais, uma vez que estão associadas a doenças cardíacas (3,4).
Além disso, a maioria dos indivíduos nos países ocidentais está em um estado pós-prandial na maior parte do dia.
O presente estudo irá comparar o efeito de uma refeição rica em proteínas versus uma refeição rica em gorduras monoinsaturadas nas respostas lipídicas pós-prandiais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76129
- Texas Christian University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos ou suplementos que afetam os níveis de lipídios, peso corporal ou glicose no sangue,
- seguindo uma dieta de perda de peso,
- ser vegano,
- fumar,
- uso pesado de álcool,
- gravidez,
- lactação,
- Depressão severa,
- distúrbios alimentares,
- presença de doença hepática, renal, gastrointestinal, adrenal ou da tireoide não tratada,
- diabetes,
- intolerância a lactose,
- má absorção documentada, ou
- cirurgia intestinal que afeta a absorção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição de refeição rica em proteínas
|
Os participantes serão alimentados com uma refeição rica em proteínas
|
|
Comparador Ativo: Condição de refeição com alto teor de gordura monoinsaturada
|
Os participantes serão alimentados com uma refeição rica em gorduras monoinsaturadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentrações de lipídios no sangue.
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IL-6
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
|
TNF-α
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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GLP-1
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Insulina
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
|
Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Glucagon
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Glicose
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Leptina
Prazo: Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Aos 0 minutos antes do início da refeição e aos 30, 60, 120 e 180 minutos após o início da refeição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TexasCU
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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