- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529709
Vliv složení potravy na krevní lipidy
19. dubna 2016 aktualizováno: Meena Shah, Texas Christian University
Vliv složení potravy na koncentraci lipidů v krvi
Účelem této studie je zjistit, zda jídlo s vysokým obsahem bílkovin vede k lepšímu postprandiálnímu (po jídle) profilu krevních lipidů ve srovnání s jídlem s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv diety s vysokým obsahem bílkovin ve srovnání s dietou s vysokým obsahem mononenasycených tuků na lipidy nalačno je kontroverzní (1,2). Kromě toho tyto studie nezkoumaly vliv stravy s vysokým obsahem bílkovin ve srovnání s jídlem s vysokým obsahem mononenasycených mastných kyselin na postprandiální koncentrace lipidů.
Postprandiální lipidové odpovědi je důležité vyšetřit, protože jsou spojeny se srdečním onemocněním [3,4].
Většina jedinců v západních zemích je navíc většinu dne v postprandiálním stavu.
Tato studie porovná účinek jídla s vysokým obsahem bílkovin oproti jídlu s vysokým obsahem mononenasycených tuků na postprandiální lipidové odpovědi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76129
- Texas Christian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků nebo doplňků, které ovlivňují hladiny lipidů, tělesnou hmotnost nebo hladinu glukózy v krvi,
- dodržování diety na hubnutí,
- být veganem,
- kouření,
- nadměrné užívání alkoholu,
- těhotenství,
- laktace,
- těžká deprese,
- poruchy příjmu potravy,
- přítomnost jater, ledvin, gastrointestinálního traktu, nadledvin nebo neléčené onemocnění štítné žlázy,
- cukrovka,
- laktózová intolerance,
- doložená mal-absorpce, popř
- operace střev, která ovlivňuje vstřebávání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stav jídla s vysokým obsahem bílkovin
|
Účastníci budou krmeni jídlem s vysokým obsahem bílkovin
|
|
Aktivní komparátor: Stav jídla s vysokým obsahem mononenasycených tuků
|
Účastníci budou krmeni jídlem s vysokým obsahem mononenasycených tuků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koncentrace krevních lipidů.
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IL-6
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
TNF-a
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
GLP-1
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
Inzulín
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
Glukagon
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
Glukóza
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
|
Leptin
Časové okno: 0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
0 minut před začátkem jídla a 30, 60, 120 a 180 minut po začátku jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TexasCU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoký obsah bílkovin
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko