- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529709
Wpływ składu posiłku na lipidy krwi
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Meena Shah, Texas Christian University
Wpływ składu posiłku na stężenie lipidów we krwi
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy posiłek wysokobiałkowy prowadzi do lepszego poposiłkowego (po posiłku) profilu lipidowego krwi w porównaniu z posiłkiem o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ diety wysokobiałkowej w porównaniu z dietą bogatą w tłuszcze jednonienasycone na stężenie lipidów na czczo jest kontrowersyjny (1,2). poposiłkowe stężenie lipidów.
Poposiłkowe odpowiedzi lipidowe są ważne do zbadania, ponieważ są one związane z chorobami serca (3,4).
Ponadto większość osób w krajach zachodnich jest w stanie poposiłkowym przez większość dnia.
Niniejsze badanie porówna wpływ posiłku wysokobiałkowego z posiłkiem o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych na poposiłkowe odpowiedzi lipidowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
- Texas Christian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków lub suplementów wpływających na poziom lipidów, masę ciała lub poziom glukozy we krwi,
- po diecie odchudzającej,
- będąc weganinem,
- palenie,
- intensywne spożywanie alkoholu,
- ciąża,
- laktacja,
- ciężka depresja,
- zaburzenia odżywiania,
- obecność chorób wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, nadnerczy lub nieleczonej tarczycy,
- cukrzyca,
- Nietolerancja laktozy,
- udokumentowane nieprawidłowe wchłanianie lub
- operacja jelit, która wpływa na wchłanianie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan posiłku wysokobiałkowego
|
Uczestnicy otrzymają posiłek wysokobiałkowy
|
|
Aktywny komparator: Stan posiłku o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych
|
Uczestnicy otrzymają posiłek o wysokiej zawartości jednonienasyconych kwasów tłuszczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia lipidów we krwi.
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IŁ-6
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
TNF-α
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
GLP-1
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
0 minut przed rozpoczęciem posiłku i 30, 60, 120 i 180 minut po rozpoczęciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TexasCU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyslipidemia
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyDyslipidemia (typ Fredricksona Ⅱa) | Dyslipidemia (typ Fredricksona Ⅱb)Republika Korei
-
Kowa Research Institute, Inc.ZakończonyDyslipidemia mieszana | Pierwotna dyslipidemiaStany Zjednoczone
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaJeszcze nie rekrutacjaDyslipidemia mieszanaKolumbia
-
Addpharma Inc.RekrutacyjnyDyslipidemia mieszanaRepublika Korei
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutacyjnyDyslipidemia mieszanaRepublika Korei
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Arrowhead PharmaceuticalsZakończonyDyslipidemia mieszanaStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Węgry, Nowa Zelandia, Polska
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul Galata UniversityBiruni UniversityZakończonyDyslipidemia cukrzycowaIndyk
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsZakończony
Badania kliniczne na Odżywka wysokobiałkowa
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone