Het effect van maaltijdsamenstelling op bloedlipiden
19 april 2016 bijgewerkt door: Meena Shah, Texas Christian University
Het effect van maaltijdsamenstelling op bloedlipidenconcentraties
Het doel van deze studie is om te zien of een eiwitrijke maaltijd leidt tot een beter postprandiaal (na een maaltijd) bloedlipidenprofiel in vergelijking met een enkelvoudig onverzadigde maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van een eiwitrijk dieet in vergelijking met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetdieet op nuchtere lipiden is controversieel (1,2). postprandiale lipidenconcentraties.
Postprandiale lipidenresponsen zijn belangrijk om te onderzoeken, aangezien ze verband houden met hartaandoeningen (3,4).
Bovendien bevinden de meeste mensen in westerse landen zich het grootste deel van de dag in een postprandiale toestand.
De huidige studie zal het effect van een eiwitrijke maaltijd vergelijken met een maaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte op postprandiale lipidenresponsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76129
- Texas Christian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van medicijnen of supplementen die de lipideniveaus, het lichaamsgewicht of de bloedglucose beïnvloeden,
- het volgen van een dieet voor gewichtsverlies,
- veganist zijn,
- roken,
- zwaar alcoholgebruik,
- zwangerschap,
- lactatie,
- ernstige depressie,
- eet stoornissen,
- aanwezigheid van lever-, nier-, gastro-intestinale, bijnier- of onbehandelde schildklieraandoeningen,
- suikerziekte,
- lactose intolerantie,
- gedocumenteerde malabsorptie, of
- darmoperatie die de absorptie beïnvloedt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitrijke maaltijdconditie
|
De deelnemers krijgen een eiwitrijke maaltijd voorgeschoteld
|
|
Actieve vergelijker: Maaltijdconditie met hoog enkelvoudig onverzadigd vet
|
De deelnemers krijgen een maaltijd met een hoog enkelvoudig onverzadigd vetgehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedlipidenconcentraties.
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IL-6
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
TNF-a
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
|
Leptine
Tijdsspanne: 0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
0 minuut voordat de maaltijd begint en 30, 60, 120 en 180 minuten nadat de maaltijd begint
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meena Shah, Ph.D., Tzu Chi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Appel LJ, Sacks FM, Carey VJ, Obarzanek E, Swain JF, Miller ER 3rd, Conlin PR, Erlinger TP, Rosner BA, Laranjo NM, Charleston J, McCarron P, Bishop LM; OmniHeart Collaborative Research Group. Effects of protein, monounsaturated fat, and carbohydrate intake on blood pressure and serum lipids: results of the OmniHeart randomized trial. JAMA. 2005 Nov 16;294(19):2455-64. doi: 10.1001/jama.294.19.2455.
- Luscombe-Marsh ND, Noakes M, Wittert GA, Keogh JB, Foster P, Clifton PM. Carbohydrate-restricted diets high in either monounsaturated fat or protein are equally effective at promoting fat loss and improving blood lipids. Am J Clin Nutr. 2005 Apr;81(4):762-72. doi: 10.1093/ajcn/81.4.762.
- Simons LA, Dwyer T, Simons J, Bernstein L, Mock P, Poonia NS, Balasubramaniam S, Baron D, Branson J, Morgan J, et al. Chylomicrons and chylomicron remnants in coronary artery disease: a case-control study. Atherosclerosis. 1987 May;65(1-2):181-9. doi: 10.1016/0021-9150(87)90020-7.
- Bansal S, Buring JE, Rifai N, Mora S, Sacks FM, Ridker PM. Fasting compared with nonfasting triglycerides and risk of cardiovascular events in women. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):309-16. doi: 10.1001/jama.298.3.309.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TexasCU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .